凝血酶原时间检测试剂(盒) 检测实验

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血分析仪器产品描述：通常由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块和计算机系统等组成。原理一般为凝固法、产色底物法和免疫比浊法等。

凝血分析仪器预期用途：用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。

凝血分析仪器品名举例：凝血分析仪、D-二聚体分析仪、凝血酶原时间检测仪、活化凝血时间分析仪、即时凝血分析仪、全自动凝血因子分析仪、血凝-纤溶多功能分析仪、半自动凝血分析仪、全自动凝血分析仪、ACT监测仪、活化凝血时间与凝血速率监测仪、自动凝血计时器、血栓弹力图仪

凝血分析仪器管理类别：Ⅱ

凝血分析仪器相关指导原则：
1、凝血分析仪注册技术审查指导原则

凝血分析仪器相关标准：

1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》
7 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自动凝血分析仪》
11 . YY/T 0659—2008 《全自动凝血分析仪》
12.YY/T 0653-2017 血液分析仪

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：总则检测样品：玩具变压器标准：电力变压器电源装置和类似产品的安全玩具变压器的特殊要求 IEC 61558-2-7:2007 EN 61558-2-7:2007

检测项：总则检测样品：电力变压器，电源装置和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 IEC 61558-1:2005 +A1:2009 EN 61558-1:2005 +A1:2009

检测项：总则检测样品：安全隔离变压器标准：电力变压器、电源装置和类似产品的安全一般用途安全隔离变压器特殊要求 IEC 61558-2-6:2009 EN 61558-2-6:2009

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检测项：使用时不带有可分离出线盒的自含式开关检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 GB 19212.1-2008 IEC 61558-1:2005+A1:2009

检测项：试验检测样品：插座转换器(澳大利亚/新西兰) 标准：插座转换器认可及测试规范AS/NZS 3122：2005

检测项：按照AS/NZS 3112 测试检测样品：家用和类似用途插头插座（日本）标准：家用和类似用途插头插座 JIS C 8303-2007 配线器具的试验方法 JIS C 8306-1996

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检测项：挥发性有机化合物检测样品：食品容器及包装材料标准：卷烟条与和盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006

检测项：磁性物质检测样品：危险品—第9类杂项（磁性物质）标准：化学分析试剂.第1部分:一般试验方法 ISO 6353-1:1982

检测项：运输危险性鉴定检测样品：危险品-危险性综合判定标准：IATA 危险品规则(55th)

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检测项：丙烯腈检测样品：食品接触性材料标准：食品包装用苯乙烯=丙烯腈共聚物盒橡胶改性的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂基期成型品种残留丙烯腈单体的测定 GB/T 5009.152-2003

检测项：嗜水气单胞菌检测样品：食品标准：进出口食品中霍乱弧菌快速及鉴定监测方法实时荧光PCR方法SN/T 2425-2010

检测项：平板菌落计数检测样品：食品标准：食品中菌落总数的测定 PetrifilmTM测试片法 SN/T 1897-2007

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检测项：丙烯腈检测样品：食品包装材料、食品容器标准：食品包装用苯乙烯=丙烯腈共聚物盒橡胶改性的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂基期成型品种残留丙烯腈单体的测定GB/T5009.152-2003

检测项：丙烯腈检测样品：食品包装材料、食品容器标准：食品包装用苯乙烯=丙烯腈共聚物盒橡胶改性的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂基期成型品种残留丙烯腈单体的测定GB/T5009.152-2003

检测项：五氯苯酚检测样品：纺织品、皮革标准：人造板甲醛释放测试BS EN 717-3:1996

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中国石油集团钻井工程技术研究院江汉机械研究所石油机械检验实验室

检测项：全部项目检测样品：抽油杆标准：SY/T5029-2006 抽油杆 API Spec 11B:2010 抽油杆、光杆和衬套、接箍、加重杆、光杆卡子、密封盒和抽油三通规范

检测项：全部项目检测样品：油田生产系统能耗测试标准：SY/T 5264-2012油田生产系统能耗测试和计算方法

检测项：扭转试验检测样品：金属材料及金属制品标准：GB/T10128-2007 金属室温扭转试验方法

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珠海市乐通化工股份有限公司分析检验中心

检测项：挥发性有机化合物检测样品：烟用纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006

检测项：挥发性有机化合物检测样品：烟用纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006; 烟用接装纸YC 171-2009；烟用内衬纸 YC264-2008

检测项：颜色检测样品：油墨标准：液体油墨颜色检验方法 GB/T 13217.1-2009

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：现场接线端子盒检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB4793.1-2007/ IEC61010-1:2001

检测项：现场接线端子盒检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB4793.1-2007/ IEC61010-1:2001

检测项：现场接线端子盒检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 IEC61010-1:2010

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：血浆凝血酶原时间（PT）检测样品：实验动物尿常规标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）2006，第三篇第一章第四节干化学分析法

检测项：活化部分凝血酶原时间测定（APTT）检测样品：实验动物尿常规标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）2006，第三篇第一章第四节干化学分析法

检测项：凝血时间检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/14233.2-2005

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泉州中检石化检测有限公司

检测项：高锰酸钾时间试验检测样品：甲醇标准：丙铜和甲醇的高锰酸盐时间的标准测试方法 ASTM D 1363-06(2011)

检测项：高锰酸钾时间试验检测样品：甲醇标准：丙铜和甲醇的高锰酸盐时间的标准测试方法 ASTM D 1363-06(2011)

检测项：高锰酸钾时间试验检测样品：邻苯二甲酸二辛酯标准：丙酮和甲醇高锰酸盐时间的标准试验方法 ASTM D 1363-06(R2011)

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