凹坑或斑点数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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长春汽车材料研究所

检测项：渗层、硬化层检测样品：金属和金属制品标准：GB/T 5617-2005 钢的感应淬火或火焰淬火后有效硬化层深度的测定

检测项：铬检测样品：金属材料标准：GB/T 223.11-2008 钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法

检测项：拉伸强度拉断伸长率定应力伸长率检测样品：橡胶材料标准：GB/T 528-2009 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：粪大肠菌群（医院污水或污泥）检测样品：疾病控制标准：医疗机构污水排放要求 GB 18466-2005（附录A）

检测项：沙门氏菌（医院污水或污泥）检测样品：疾病控制标准：医疗机构污水排放要求 GB 18466-2005（附录B）

检测项：志贺氏菌（医院污水或污泥）检测样品：疾病控制标准：医疗机构污水排放要求 GB 18466-2005（附录C）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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福建紫金矿冶测试技术有限公司

检测项：水温检测样品：水和废水标准：水质水温的测定温度计或颠倒温度计测定法 GB/T13195–1991

检测项：金检测样品：锌矿石标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法 GB/T 8152.10-2006

检测项：金检测样品：铅精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法 GB/T8152.10-2006

机构所在地：更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司润滑油研发（北京）中心

检测项：密度检测样品：发动机冷却液、玻璃清洗剂标准：发动机冷却液及其浓缩液密度或相对密度测定法（密度计法） SH/T 0068-2002

检测项：取样及水溶液的配制检测样品：刹车液标准：发动机冷却液或防锈剂试验样品的取样及水溶液的配制 SH/T 0065-1991(2000)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广东省惠州市质量计量监督检测所

检测项：屈挠试验检测样品：鞋类产品标准：GB/T532-2008硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定

检测项：耐折试验检测样品：鞋类产品标准：GB/T5565-2006橡胶或塑料增强软管和非增强软管弯曲试验

检测项：耐磨性能检测样品：鞋类产品标准：GB/T9867-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶耐磨性能的测定（旋转辊筒式磨耗机法）

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广州橡胶工业制品研究所有限公司检测中心

检测项：密度检测样品：橡胶和橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶密度的测定 GB/T 533-2008

检测项：耐液体性能检测样品：橡胶和橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法 GB/T 1690-2010

检测项：拉伸应力应变检测样品：橡胶和橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

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南京市建筑安装工程质量检测中心

检测项：拉伸试验检测样品：防水卷材标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》GB/T 528-2009

检测项：拉伸试验检测样品：防水卷材标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》GB/T 528-2009

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：照明或指示功能检测样品：车辆防盗报警系统标准：车辆防盗报警系统小客车 GA 2-1999

检测项：电压和（或）能量的限制检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007

检测项：LED显示屏或显示模组的功能特性检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求GB 4943.1-2011

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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太原钢铁（集团）有限公司技术中心理化实验室

检测项：铬检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T 223.11-2008

检测项：顶锻检测样品：钢铁材料标准：金属材料厚度等于或小于3mm薄板和薄带反复弯曲试验方法 GB/T 235-1999

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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上海市浦东新区环境监测站

检测项：水温检测样品：水(含大气降水)和废水标准：水质水温的测定温度计或颠倒温度计测定法 GB/T13195-1991

检测项：水温检测样品：水（含大气降水）和废水标准：水质水温的测定温度计或颠倒温度计测定法 GB/T13195-1991

检测项：钴检测样品：土壤底质、沉积物、植物、生物残留体和固体废物标准：土壤、底质、沉积物和固体废物中钴的测定原子吸收分光光度法美国国家环保局方法. SW846-7200或7201-1996

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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福建紫金矿冶测试技术有限公司

中国石油化工股份有限公司润滑油研发（北京）中心

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广州橡胶工业制品研究所有限公司检测中心

南京市建筑安装工程质量检测中心

湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

太原钢铁（集团）有限公司技术中心理化实验室

上海市浦东新区环境监测站

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