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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：全部项目检测样品：LED路灯标准：室内照明眩光技术报告 CIE 117-1995

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：纤维分析：定量 AATCC 20A-2011

检测项：石棉检测样品：化妆品标准：石棉分析人员导则：针对取样、分析和清除程序附件2：制品中石棉的制样及分析PLM方法 HSG 248

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惠州科锐半导体照明有限公司光电实验室

检测项：正向电压(VF) 检测样品：发光二极管 (LED) 标准：国际照明委员会技朮报告 LED测量 CIE127-2007

检测项：光通量(ΦV) 检测样品：发光二极管 (LED) 标准：国际照明委员会技朮报告 LED测量 CIE127-2007

检测项：主波长(λd) 检测样品：发光二极管 (LED) 标准：国际照明委员会技朮报告 LED测量 CIE127-2007

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广州市鸿利光电股份有限公司实验室

检测项：光通量检测样品：LED封装/阵列/模组标准：国际照明委员会技术报告 LED的测量 CIE 127-2007

检测项：主波长检测样品：LED封装/阵列/模组标准：国际照明委员会技术报告 LED的测量 CIE 127-2007

检测项：色品坐标检测样品：LED封装/阵列/模组标准：国际照明委员会技术报告 LED的测量 CIE 127-2007

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

检测项：载流量检测样品：架空导地线标准：IEC/TR3 61597-1995 架空导线绞股导线计算方法3型技术报告

检测项：含水量检测样品：悬垂线夹标准：GB/T462-2008纸、纸板和纸浆分析试样水分的测定

检测项：炭黑含量检测样品：聚氯乙烯护套料标准：GB/T2951.41-2008电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第41部分:聚乙烯和聚丙烯混合料专用试验方法耐环境应力开裂试验熔体指数测量方法直接燃烧法测量聚乙烯中碳黑和(或)矿物质填料含量热重分析法(TGA)测量碳黑含量显微镜法评估聚乙烯

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：手持式多普勒胎儿心率检测仪标准：超声手持式多普勒胎儿心率检测仪性能要求及测量和报告方法　YY/T0749-2009/IEC 61266:1994

检测项：全部项目检测样品：睡眠呼吸记录分析系统标准：睡眠呼吸记录分析系统 Q/1YG 003-1998

检测项：全部项目检测样品：碳13呼吸测定分析仪标准：碳13呼吸测定分析仪 YZB/GEM 342-20-2004

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：施工记录或监理报告检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB/T2423.1-2008

检测项：自测报告检测样品：计算机网络系统标准：基于以太网技术的局域网系统验收测评规范GB/T 21671-2008

检测项：第三方测试报告检测样品：计算机网络系统标准：基于以太网技术的局域网系统验收测评规范GB/T 21671-2008

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广州广船国际股份有限公司华南计量理化无损检测中心

检测项：噪声（A计权连续等效声压级）检测样品：船舶标准：机械振动客船和商船适居性振动测量、报告和评价准则GB/T7452-2007 ISO 6954:2000

检测项：镍检测样品：金属和合金标准：（2）进出口钢材化学分析方法丁二酮肟分离-EDTA滴定法测定镍量（WM 3010-1987）

检测项：铜检测样品：金属和合金标准：钢铁及合金化学分析方法火焰原子吸收分光光度法测定铜量（GB/T 223.53-1987）

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：手持探头式多普勒胎儿心率检测仪标准：YYT0749-2009超声手持探头式多普勒胎儿心率检测仪性能要求及测量和报告方法

检测项：全部参数检测样品：手持探头式多普勒胎儿心率检测仪标准：YYT0749-2009超声手持探头式多普勒胎儿心率检测仪性能要求及测量和报告方法

检测项：全部参数检测样品：手持探头式多普勒胎儿心率检测仪标准：《超声手持探头式多普勒胎儿心率检测仪性能要求及测量和报告方法》YY/T 0749-2009

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北京市计量检测科学研究院

检测项：全部项目检测样品：燃油加油机标准：非水液体测量系统OIML R117-1995；机动车燃油加油机型式评价检测程序及检测报告OIML R118-1995；机动车燃油加油机 GB/T 9081-2008

检测项：全部项目检测样品：燃油加油机标准：1.非水液体测量系统OIML R117-1-2007 2.机动车燃油加油机型式评价检测程序及检测报告OIML R118-1995 3.机动车燃油加油机 GB/T 9081-2008

检测项：杂光试验检测样品：生化分析仪标准：血液分析仪 YY/T 0653-2008

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：RCV-LE/CA/07/C (报告完整性) 检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙Profile A2DP测试规范 A2DP.TS.1.3.0

检测项：纤维成分分析检测样品：玩具和儿童产品标准：纺织品纤维定性分析 AATCC 20-2011

检测项：纤维成分分析检测样品：玩具和儿童产品标准：纺织品纤维定量分析 AATCC 20A-2011

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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