动态机械性能检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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河北省产品质量监督检验院

检测项：厚度和外形尺寸测量机械性能试验* 检测样品：电缆和光缆绝缘和护套材料标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法厚度和外形尺寸测量机械性能试验 GB/T 2951.11-2008

检测项：动态试验条件下司机位置处噪声** 检测样品：矿用机械正铲式挖掘机标准：矿用机械正铲式挖掘机安全要求GB 25523-2010

检测项：部分参数检测样品：婴儿学步车标准：婴儿学步车安全要求 GB 14749-2006

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兴乐集团有限公司电线电缆检测站

检测项：机械性能检测样品：电线、电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法 --厚度和外形尺寸测量--机械性能试验 GB/T2951.11-2008 IEC60811-1-1:2001

检测项：厚度和外形尺寸测量检测样品：电线、电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法 --厚度和外形尺寸测量--机械性能试验 GB/T2951.11-2008 IEC60811-1-1:2001

检测项：部分项目检测样品：橡皮绝缘电缆标准：第4部分：软线和软电缆GB/T5013.4-2008 IEC60245-4:2004 第5部分：电梯电缆GB/T5013.5-2008 IEC60245-5:1994 第6部分：电焊机电缆GB/T5013.6-2008 IEC60245-6:1994

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：物理机械性能检测样品：饰品标准：ASTM F2923-11 儿童饰品安全标准条款 12 儿童首饰的机械性能要求， 13.1 可分离的拉力测试， 13.2 磁铁的测试方法

检测项：跌落(动态)测试检测样品：环境水标准：用气相色谱-质谱分析法测定环境水域中壬酚、双酚A、对叔辛基酚、壬酚单乙氧基化物和壬酚二乙氧基化物的标准 ASTM D7065-11

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具及儿童产品标准：非金属儿童产品中铅含量测试 CPSIA Sec. 101 (a)(2) CPSC-CH-E1002-08.2(酸消解,ICP-AES法测定铅含量)

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：机械性能检测样品：紧固件标准：GB/T 3098.1-2010 紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱

检测项：机械性能检测样品：紧固件标准：紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱 GB/T 3098.1-2010

检测项：硬度检测样品：橡胶及有关制品标准：GB/T 13642-1992 硫化橡胶－耐臭氧老化试验－动态拉伸试验法

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上海拖拉机内燃机有限公司工程技术中心实验室

检测项：紧固件机械性能检测样品：紧固件标准：紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱 GB/T 3098.1-2010

检测项：检测样品：标准：紧固件机械性能螺母、粗牙螺纹 GB/T 3098.2-2000

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浙江高强度紧固件有限公司产品质量检验中心

检测项：断后伸长量检测样品：螺母标准：紧固件机械性能螺母粗牙螺纹GB/T3098.2-2000紧固件机械性能螺母细牙螺纹GB/T3098.4-2000

检测项：保证载荷检测样品：螺母标准：紧固件机械性能螺母粗牙螺纹GB/T3098.2-2000紧固件机械性能螺母细牙螺纹GB/T3098.4-2000

检测项：抗拉强度检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱GB/T3098.1-2010/ ISO898-1:2009

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春雨（东莞）五金制品有限公司实验室

检测项：螺母保证载荷检测样品：螺母标准：紧固件机械性能螺母粗牙螺纹 GB/T 3098.4-2000 紧固件机械性能螺母细牙螺纹 GB/T 3098.2-2000

检测项：渗碳层深度检测样品：螺栓、螺钉标准：紧固件机械性能自攻螺钉GB/T 3098.5-2000

检测项：氢脆预载荷检测样品：螺栓、螺钉标准：紧固件机械性能检查氢脆用预载荷试验平行支承面法 GB/T 3098.17-2000

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上海胜华电缆（集团）有限公司检测中心

检测项：机械性能检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法—厚度和外形尺寸测量—机械性能试验GB/T 2951.11—2008 /IEC 60811-1-1：2001

检测项：厚度和外形尺寸的测量检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法—厚度和外形尺寸测量—机械性能试验 GB/T 2951.11—2008/IEC 60811-1-1：2001

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：螺钉机械性能试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法 YY/T 0662-2008 等同采用 ISO 6475:1989

检测项：接骨板动态四点弯曲试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：金属接骨板规格和试验方法 ASTM F382-99 附录A2

检测项：脊柱内固定系统动态疲劳试验检测样品：脊柱内固定系统标准：脊椎植入物结构试验方法 ASTM F1717-12

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肇庆中乔电气实业有限公司检测中心

检测项：机械性能试验检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分通用试验方法厚度和外形尺寸测量、机械性能试验GB/T2951.11-2008

检测项：厚度和外形尺寸检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分通用试验方法厚度和外形尺寸测量、机械性能试验GB/T2951.11-2008

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