动态防锈检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：通信用室外光缆标准：YD/T1460.2-2006 通信用气吹微型光缆及光纤单元.第2部分:外保护管

检测项：部分项目检测样品：通信用室外光缆标准：YD/T1460.4-2006 通信用气吹微型光缆及光纤单元.第4部分:微型光缆

检测项：部分项目检测样品：具有特殊防火性能的铁路车辆用电缆标准：EN 50306-1:2002 铁路设施－有专门防火性能的铁路机车车辆薄壁电缆一般要求

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温岭市产品质量监督检验所（计量检定所）/温岭市方圆检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求》GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求》GB 4706.15-2008

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：防锈检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 GB 4706.7-2004 IEC 60335-2-2:2009+ A1:2012 EN 60335-2-2:2010+ A11:2012

检测项：防锈检测样品：安全隔离变压器和内装安全隔离变压器的电源装置标准：电源电压为1100V及以下的变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全第7部分：安全隔离变压器和内装安全隔离变压器的电源装置的特殊要求和试验 GB 19212.7-2012 IEC 61558-2-6:2009

检测项：宽带随机振动试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T 2423.56-2006 IEC 60068-2-64:2008

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：防锈检测样品：液体加热器标准：GB 4706.19-2008; 家用和类似用途电器的安全第2部分：液体加热器的特殊要求 IEC 60335-2-15:2012; EN 60335-2-15:2002+A1:2005+A2:2008+A11:2012

检测项：防锈检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 GB/T 18268-2010; IEC 61326-1:2012; EN 61326-1:2013

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：28 防锈检测样品：安全隔离变压器标准：一般用途安全隔离变压器的特殊要求 IEC 61558-2-6:2009 EN61558-2-6:2009 GB19212.7-2012 AS/NZS61558.2.6:2009+A1:2012

检测项：28 防锈检测样品：玩具用变压器标准：玩具用变压器的特殊要求IEC 61558-2-7:2007 EN 61558-2-7:2007 GB19212.8-2012 AS/NZS 61558.2.7:2008+A1:2012

检测项：31.防锈检测样品：鱼缸加热器, 鱼缸泵标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：水族箱和花园池塘用电器的特殊要求 GB4706.67-2008 IEC 60335-2-55:2002 + A1:2008 EN60335-2-55:2003 + A1:2008

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：防锈检测样品：电源变压器,电源装置和类似产品标准：电源变压器,电源装置和类似产品的安全第1部分:一般要求 GB 19212.1-2008 IEC 61558-1:2005 + A1:2009 AS/NZS 61558.1:2008 + A1:2009

检测项：防锈检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:一般要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2001 + A1:2004 + A2:2006 IEC 60335-1:2010 AS/NZS

检测项：防锈检测样品：手持式电动工具标准：手持式电动工具的安全－第1部分:一般要求 GB 3883.1-2008 IEC 60745-1:2006 AS/NZS 60745.1:2009 AS/NZS 3160:2009 EN 60745-

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深圳市卓时检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途设备标准：《家用和类似用途设备的安全第一部分：通用要求》： GB4706.1:2005； IEC 60335-1: 2010； EN60335-1:2012

检测项：部分项目检测样品：电源变压,电源供应器类标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 GB 19212.1-2008； IEC 61558-1:2009； EN 61558-1:2005+ A1:2009;

检测项：部分项目检测样品：一般用途隔离变压器的特殊要求标准：电源电压为1 100V及以下的变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全第5部分：隔离变压器和内装隔离变压器的电源装置的特殊要求和试验 GB 19212.5-2011； IEC 61558-2-4: 2009； EN 61558-2-4:2009;

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途插头标准：家用和类似用途插头插座第一部分: 通用要求 GB 2099.1-2008

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009

检测项：部分项目检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具 GB 7000.202-2008 IEC 60598-2-2:2011 EN 60598-2-2:2012

检测项：部分项目检测样品：投光灯具标准：投光灯具安全要求 GB 7000.7-2005 IEC 60598-2-5:1998 EN 60598-2-5:1998

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深圳市联创科技集团有限公司实验室

检测项：防锈检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：风扇特殊要求 GB4706.27-2008 IEC60335-2-80:2002+A1:2004+A2:2008

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