医用冷藏箱检测实验

医用冷藏箱

简介

医用冷藏箱

简介

医用冷藏箱产品描述：通常由制冷装置、绝热箱体、电控机构等部件组成。

医用冷藏箱预期用途：用于离体器官、组织、细胞、血液和血液制品等的低温储存或转运。

医用冷藏箱品名举例：医用血液冷藏箱、医用开放式血液冷藏周转箱、医用血浆速冻机、医用冷藏箱、医用冷冻箱、医用冷藏冷冻箱、医用超低温冷冻箱、医用液氮储存系统

医用冷藏箱管理类别：Ⅱ

医用冷藏箱相关指导原则：
1、医用低温保存箱注册技术审查指导原则
2、血浆速冻机注册技术审查指导原则

医用冷藏箱相关标准：
1、YY/T 1757-2021 医用冷冻保存箱

医用冷藏箱相关检测项目：
1 . 容积《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
2 . 外形尺寸《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
3 . 储藏温度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
4 . 降温时间《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
5 . 耗电量《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
6 . 温度均匀性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
7 . 温度波动度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
8 . 温度显示偏差《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
9 . 开关门显示温度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
10 . 防低温装置（适用于血液冷藏箱）《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
11 . 绝热性能《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
12 . 气密性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
13 . 温度监控《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
14 . 断电报警（适用于血液冷藏箱）《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
15 . 搁架和容器《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
16 . 自动化霜、收集和处理化霜水《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
17 . 噪声《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
18 . 其他要求《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
19 . 环境试验《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
20 . 电磁兼容性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
21 . 安全要求《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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南通市通州区疾病预防控制中心

检测项：X线空气比释动能率检测样品：消毒剂含量标准：医用X线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：X线空气比释动能率检测样品：消毒剂含量标准：医用X线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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无锡市计量检定测试中心

检测项：物理性能检测样品：婴儿培养箱标准：GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求

检测项：部分项目检测样品：呼吸机标准：GB9706.28-2006 医用电气设备第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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昆山市疾病预防控制中心

检测项：X射线量率检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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东莞市食品药品检验所

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2 -2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物分析方法

检测项：细菌内毒素检测样品：化妆品标准：GB/T14233.2 -2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物分析方法

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：立、卧位透视防护区空气比释动能率检测样品：电离辐射防护标准：医用X射线诊断放射防护要求GBZ 130-2013（附录B.1）

检测项：有用线束半值层检测样品：电离辐射防护标准：医用X射线诊断放射防护要求GBZ 130-2013（4.3.3）

检测项：照射野中心与荧光屏中心对准检测样品：电离辐射防护标准：医用X射线诊断放射防护要求GBZ 130-2013（4.2.4）

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：γ射线检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：γ射线检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：医用X射线诊断卫生防护标准GBZ 138-2002

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太原市疾病预防控制中心

检测项：剂量当量率检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

检测项：剂量当量率检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

检测项：皮肤刺激试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

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上海同耀通信技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：标准：医用电气设备-第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和测试 YY 0505- 2005

检测项：部分项目检测样品：医疗电气设备标准：医用电气设备-第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和测试 IEC 60601-1-2 :2007

检测项：部分项目检测样品：标准：医用电气设备-第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和测试 EN 60601-1-2 :2007

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