医疗器械免疫原性检测实验

免疫原性评价

简介

免疫原性评价

简介

YY/T 1465.1-2016医疗器械免疫原性评价方法第1部分：体外T淋巴细胞转化试验
YY/T 1465.2-2016医疗器械免疫原性评价方法第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法
YY/T 1465.3-2016医疗器械免疫原性评价方法第3部分：空斑形成细胞测定琼脂固相法
YY/T 1465.4-2017医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法
YY/T 1465.5-2016医疗器械免疫原性评价方法第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
YY/T 1465.6-2019医疗器械免疫原性评价方法第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群

YY/T 1465.7-2021医疗器械免疫原性评价方法第7部分：流式液相多重蛋白定量技术

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月20日

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：消毒剂模拟现场与现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：(医疗器械) 检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)2.1.2.2

检测项：(医疗器械) 检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002) 3.17.4.3

检测项：灭菌设备鉴定（环氧乙烷）检测样品：消毒产品标准：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制GB18279（idt ISO11135）-2000附录A、B、C、D

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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东莞市食品药品检验所

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2 -2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物分析方法

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：医疗器械灭菌效果标准：《消毒技术规范》（卫生部 2002版）3.17.5

检测项：乙型溶血性链球菌检测样品：医疗器械灭菌效果标准：《消毒技术规范》（卫生部 2002版）3.17.5

检测项：沙门氏菌检测样品：医疗器械灭菌效果标准：《消毒技术规范》（卫生部 2002版）3.17.5

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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太原市疾病预防控制中心

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002 版2.1.2.6.

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002 版2.1.2.9

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002 版2.1.2.6.

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：环氧乙烷灭菌程序验证检测样品：消毒与灭菌标准：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 GB 18279-2000

检测项：环氧乙烷灭菌程序验证检测样品：消毒与灭菌标准：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 GB 18279-2000

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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广东省微生物分析检测中心

检测项：无菌检验检测样品：一次性使用医疗用品标准：医疗器械的消毒.微生物法.产品的微生物群数的判断, ISO 11737-1:2006(E)

检测项：无菌检验检测样品：一次性使用医疗用品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计,GB/T 19973.1-2005

检测项：无菌检验检测样品：一次性使用医疗用品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验,GB/T 19973.2-2005

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：异常毒性试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第四部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 附录C

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011

检测项：眼刺激试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

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河南省食品药品检验所

检测项：热原检测样品：药品包装材料标准：医疗器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886.1-2001

检测项：皮肤致敏试验检测样品：药品包装材料标准：医疗器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886.1-2001

检测项：皮内刺激试验检测样品：药品包装材料标准：医疗器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886.1-2001

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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苏州中核华东辐照有限公司检测中心

检测项：密封泄露检测样品：标准：无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.4-2010

检测项：密封强度检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.2-2010 Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials ASTM

检测项：加速老化检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南 YY/T 0681.1-2009 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systemsfor Medical Devic

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

东莞市食品药品检验所

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苏州中核华东辐照有限公司检测中心

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