医疗器械免疫原性检测实验

免疫原性评价

简介

免疫原性评价

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YY/T 1465.1-2016医疗器械免疫原性评价方法第1部分：体外T淋巴细胞转化试验
YY/T 1465.2-2016医疗器械免疫原性评价方法第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法
YY/T 1465.3-2016医疗器械免疫原性评价方法第3部分：空斑形成细胞测定琼脂固相法
YY/T 1465.4-2017医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法
YY/T 1465.5-2016医疗器械免疫原性评价方法第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
YY/T 1465.6-2019医疗器械免疫原性评价方法第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群

YY/T 1465.7-2021医疗器械免疫原性评价方法第7部分：流式液相多重蛋白定量技术

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月20日

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

浙江省食品药品检验研究院

北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

广东省医学实验动物中心比较医学实验室

首都医科大学食品药品安全评价中心

黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

浙江中医药大学动物实验研究中心

苏州大学卫生与环境技术研究所

总后勤部卫生部药品仪器检验所

湖南省食品药品检验研究院

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