医疗器械动物试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河南省食品药品检验所

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX B

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：实验动物环境及设施GB14925-2010

检测项：辅助降血糖功能检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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大成食品（大连）有限公司检测中心

检测项：磺胺甲基嘧啶检测样品：动物源产品标准：食品、添加剂的规格标准的规定的试验法呋喃西林试验法昭和34年厚生省告示第370号

检测项：磺胺噻唑检测样品：动物源产品标准：食品、添加剂的规格标准的规定的试验法呋喃西林试验法昭和34年厚生省告示第370号

检测项：磺胺二甲嘧啶检测样品：动物源产品标准：食品、添加剂的规格标准的规定的试验法呋喃西林试验法昭和34年厚生省告示第370号

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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军事医学科学院放射与辐射医学研究所

检测项：细菌回复突变试验检测样品：细菌遗传毒性检验标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验方法.GB 15193.4-2003

检测项：单细胞损伤片段分析检测样品：人DNA损伤检验标准：单细胞凝胶电泳分析试验.SN/T2497.12-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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绍兴市水务集团有限公司技术质量中心水质检测实验室

检测项：Ames致突变试验检测样品：水质参数标准：《鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验》GB15193.4-2003(7.1)

检测项：Ames致突变试验检测样品：水质参数标准：《饮用天然矿泉水检验方法》GB/T8538-2008(4.53)

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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深圳市水务（集团）有限公司水质监测站

检测项：致突变物（AMES试验）检测样品：水质参数标准：城市供水致突变物的测定鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验CJ/T 150-2001

检测项：游离水检测样品：消石灰粉参数标准：建筑石灰试验方法物理试验方法 JC/T 478.1-1992 重量法

检测项：体积安定性检测样品：消石灰粉参数标准：建筑石灰试验方法物理试验方法 JC/T 478.1-1992 加热法

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：禽流感抗体检测样品：动物检疫标准：电工电子产品着火危险试验第12部分：灼热丝/热丝基本试验方法材料的灼热丝可燃性试验方法 GB/T 5169.12-2006

检测项：禽流感抗体检测样品：动物检疫标准：电工电子产品着火危险试验第13部分：灼热丝/热丝基本试验方法材料的灼热丝起燃性试验方法 GB/T 5169.13-2006

检测项：禽流感抗体检测样品：动物检疫标准：禽流感检疫技术规范 SN/T 1182-2010

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：一次性卫生用品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分:毒理学试验方法第十章

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分:毒理学试验方法第十章

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：一次性卫生用品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分:毒理学试验方法第九章

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：克伦特罗检测样品：食品标准：《动物性食品中克伦特罗残留量的测定》GB/T 5009.192-2003

检测项：桔青霉素检测样品：食品标准：《动物组织中盐酸克伦特罗的测定气相色谱/质谱法》NY/T 468-2006

检测项：克伦特罗检测样品：食品标准：《动物性食品中克伦特罗残留量的测定》GB/T 5009.192-2003

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：温度检测样品：半自动生化分析仪标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2001

检测项：相对湿度检测样品：半自动生化分析仪标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2001

检测项：新风量检测样品：半自动生化分析仪标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2001

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：致癌性检测样品：化学品统一分类和标记标准：OECD 478 啮齿类动物显性致死试验

检测项：特定目标器官系统毒性——重复接触检测样品：化学品统一分类和标记标准：OECD 407 啮齿类动物28天反复经口毒性试验

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变和SCE试验检测样品：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器标准：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器 AS/NZS 2906:2001

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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大成食品（大连）有限公司检测中心

军事医学科学院放射与辐射医学研究所

绍兴市水务集团有限公司技术质量中心水质检测实验室

深圳市水务（集团）有限公司水质监测站

湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

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