医院电动床安全性能检测实验

电动担架车

简介

电动担架车

简介

电动担架车产品描述：通常由床面（推车面板、担架面）、支撑架组成。可附加输液架、护栏、定向轮踏板、脚轮、刹车、手摇机构等。为单车或双车。有源产品。

电动担架车预期用途：用于医疗机构运送、移动患者用。

电动担架车品名举例：电动担架车、电动推床、电动转运床、医用电动转移车

电动担架车管理类别：Ⅱ

电动担架车相关指导原则：
1、电动病床注册技术审查指导原则

电动担架车相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . GB 9706.1-2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
3 . GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》
4 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验》
7 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY 0505-2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和试验》
10 . YY/T 0708-2009 《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统》
11 . YY 0571-2013 《医用电气设备第2部分医院电动床安全专用要求》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月18日

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浙江省医疗器械检验院

检测项：部分项目检测样品：医院电动床安全性能标准：医用电气设备第2部分:医院电动床安全专用要求 YY0571-2005 IEC 60601-2-38:1996

检测项：部分项目检测样品：医院电动床安全性能标准：医用电气设备第2部分:医院电动床安全专用要求 YY0571-2005 IEC 60601-2-38:1996

检测项：全部项目检测样品：医用内窥镜设备安全性能标准：医用电气设备第2部分:内窥镜设备安全专用要求 GB9706.19-2000

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检测项：部分项目检测样品：医用病床标准：医用电气设备第2-38部分:医院电动床安全专用要求IEC60601-2-38:1996/A1:1999 YY0571:2005 医用电气设备.第2-52部分:医用病床的基本安全性和必要性能的详细要求EN 60601-2-52: 2010;IEC 6060

检测项：部分项目检测样品：高频电外科设备及其附件标准：医疗电气设备.第2-2部分高频电外科设备及其附件的安全性特殊要求和基本性能要求EN 60601-2-2: 2009;

检测项：部分项目检测样品：有创血压监测设备标准：医用电气设备.第2-34部分:直接血压监测设备的基本安全性和必要性能的详细要求IEC 60601-2-34: 2011

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医院电动床标准：《医院电动床安全专用要求》YY0571-2005

检测项：全部参数检测样品：医院电动床标准：《医院电动床安全专用要求》YY0571-2005

检测项：全部参数检测样品：医院电动床标准：《医院电动床安全专用要求》YY0571-2005

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：医院电动床标准：《医用电气设备第二部分：医院电动床安全专用要求》 YY 0571-2005/IEC 60601-2-38：1996

检测项：全部参数检测样品：医院电动床标准：《电动手术台》 YY 1106-2008

检测项：全部参数检测样品：医用X射线摄影床专用技术条件标准：《医用X射线摄影床专用技术条件》 YY/T 0737-2009

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：部分参数检测样品：医院电动床标准：医用电器设备第2部分：医院电动床安全专用要求YY0571-2005

检测项：部分参数检测样品：电动手术台安全性能标准：医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求Y0570-2005

检测项：部分参数检测样品：电动手术台标准：电动手术台YY/T1106-2008

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医院电动床标准：医用电气设备第2部分:医院电动床安全专用要求YY 0571-2005

检测项：全部参数检测样品：医院电动床标准：医用电气设备第2部分:医院电动床安全专用要求YY 0571-2005

检测项：全部参数检测样品：电动洗胃机标准：电动洗胃机YY 1105-2008

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：*部分参数检测样品：医用电动床标准：YY 0571-2005 IEC 60601-2-38：1996 医用电气设备第2部分：医院电动床安全专用要求

检测项：**全部参数检测样品：医用电动床标准：医用电气设备第2部分：医院电动床安全专用要求YY 0571-2013 IEC 60601-2-38：1996

检测项：*全部参数检测样品：普通固定式康复训练床标准：GB/T 20403—2006 普通固定式康复训练床

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检测项：全项目检测样品：医院电动床标准：医用电气设备第2-38部分:医院电动床安全专用要求 IEC 60601-2-38:1996/A1:1999 EN 60601-2-38:1996/A1:2000

检测项：物理和机械性能检测样品：婴童产品(童床/ 游戏围栏) 标准：室内用童床安全要求 BS EN 716-1:2008(E)

检测项：物理和机械性能检测样品：婴童产品(童床/ 游戏围栏) 标准：室内用童床安全测试方法 BS EN 716-2:2008(E)

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检测项：非加热区域检测样品：医院电动床标准：《医用电气设备第2-38部分:医院电动床安全专用要求》 IEC60601-2-38:1996+A1:1999 EN60601-2-38:1996+A1:2000 AS/NZS 3200.2.38:2007

检测项：潮湿预处理检测样品：医院电动床标准：《医用电气设备第2-38部分:医院电动床安全专用要求》 IEC60601-2-38:1996+A1:1999 EN60601-2-38:1996+A1:2000 AS/NZS 3200.2.38:2007

检测项：识别、标记和文件检测样品：医院电动床标准：《医用电气设备第2-38部分:医院电动床安全专用要求》 IEC60601-2-38:1996+A1:1999 EN60601-2-38:1996+A1:2000 AS/NZS 3200.2.38:2007

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检测项：安全性能检测样品：婴儿产品标准：幼儿床安全标准 16 CFR 1217

检测项：机械物理性能检测样品：自行车标准：幼儿床 16 CFR 1217 (2011)

检测项：安全性能检测样品：婴儿产品标准：婴儿学步车安全标准 16 CFR 1216

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