【问】企业已获得“一次性XXX电子内窥镜”注册证，现在因进院需求以及参考江苏省电子泌尿系统内窥镜技术审评要点中对产品名称的举例说明，想变更产品名称为“一次性XXX电子内窥镜导管”，一定要提交同品种（和这个产品一样名称带导管）资料吗？关于检验报告和原先的注册资料需要重新注册变更过程更新提交吗？

【答】如果产品未发生任何变化，仅产品名称变更，不需要提供注册检验报告及临床评价报告，但需要提供产品名称变更说明等资料。