压力蒸汽灭菌效果监测检测实验

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器产品描述：通常由灭菌室、控制系统、过压保护装置等组成，可自带蒸汽发生装置，也可外接蒸汽。工作原理是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。

压力蒸汽灭菌器预期用途：用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。

压力蒸汽灭菌器品名举例：大型压力蒸汽灭菌器、小型压力蒸汽灭菌器、卡式压力蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、清洗压力蒸汽灭菌器

压力蒸汽灭菌器管理类别：Ⅱ

压力蒸汽灭菌器相关指导原则：
1、大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
2、小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则

压力蒸汽灭菌器相关标准：
1、YY/T 0157-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀
2、YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
3、YY/T 0884-2013 适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价
4、YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器自动控制型
5、YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
6、YY 0504-2016 手提式蒸汽灭菌器
7、YY 1277-2016 蒸汽灭菌器生物安全性能要求
8、YY/T 1687-2019 煮沸消毒器
9、YY/T 1609-2018 卡式蒸汽灭菌器
10、YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器
11、YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法
12、GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌.医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
13、YY 0791-2010 医用蒸汽发生器
14、YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统
15、YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别

压力蒸汽灭菌器相关检测项目：
1 . 正常工作条件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
2 . 外观与结构《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
3 . 压力容器和部件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
4 . 安全联锁装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
5 . 压力（温度）测试连接器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
6 . 灭菌器的仪表《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
7 . 空气过滤器（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
8 . 真空系统（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
9 . 蒸汽发生器（适用于自带蒸汽发生器式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
10 . 灭菌器的控制系统《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
11 . 密封性能《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
12 . BD测试（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
13 . 灭菌效果《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
14 . 干燥度（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
15 . 噪声《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
16 . 装载装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
17 . 灭菌室尺寸《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
18 . 压力容器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
19 . 安全阀《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
20 . 疏水阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
21 . 减压阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
22 . 总阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
23 . 蒸汽发生器（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
24 . 压力表、温度表和时间显示装置《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
25 . 温度参数《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
26 . 压力控制器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
27 . 外观、结构与灭菌室尺寸《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
28 . 设计和制造《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
29 . 仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
30 . 控制系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
31 . 水箱（若设备自带水箱）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
32 . 排水《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
33 . 压缩空气（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
34 . 真空系统（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
35 . 空气泄漏《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
36 . 饱和蒸汽温度与时间试验《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
37 . 灭菌室内动态压力《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
38 . 干燥度《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
39 . 材料《脉动真空压力蒸汽灭菌器预真空压力蒸汽灭菌器： GB8599-2008》
40 . 灭菌器的部件《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
41 . 仪表-显示和记录装置《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
42 . 性能要求《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
43 . 压力改变速率《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
44 . 标记《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
45 . 灭菌效果鉴定（灭菌效果试验、生物验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
46 . 温度压力测定温度压力测定（温度参数（控制）试验、灭菌参数的验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
47 . 压力蒸汽灭菌的监测《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS310.3-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：蒸汽清洗机标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：利用液体或蒸汽进行表面清洁的器具的特殊要求 IEC 60335-2-54:2008 EN 60335-2-54:2008

检测项：部分项目检测样品：蒸汽刷, 挂烫机标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：家用的蒸汽挂烫器具的特殊要求 IEC 60335-2-85:2002+A1:2008 EN 60335-2-85:2003+A1:2008

检测项：部分项目检测样品：蒸汽清洗机标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：利用液体或蒸汽进行表面清洁的器具的特殊要求 IEC 60335-2-54:2008 EN 60335-2-54:2008+A11:2012

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检测项：耐热和耐燃检测样品：使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具的特殊要求 GB 4706.61-2008 IEC60335-2-54:1995 IEC60335-2-54:2007 IEC60335-2-54:2008

检测项：防锈检测样品：使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具的特殊要求 GB 4706.61-2008 IEC60335-2-54:1995 IEC60335-2-54:2007 IEC60335-2-54:2008

检测项：辐射、毒性和类似危险检测样品：使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具的特殊要求 GB 4706.61-2008 IEC60335-2-54:1995 IEC60335-2-54:2007 IEC60335-2-54:2008

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检测项：部分项目检测样品：蒸汽挂烫器具标准：第二部分：家用的蒸汽挂烫器具的特殊要求 IEC 60335-2-85: 2002 IEC 60335-2-85: 2002+A1:2008 EN 60335-2-85: 2003+A1:2008

检测项：部分项目检测样品：高压清洗机标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：高压清洗机和蒸汽清洗机的特殊要求 IEC 60335-2-79:2002+A1:2004+A2:2007 EN 60335-2-79:2009

检测项：部分项目检测样品：蒸汽挂烫器具标准：第二部分：家用的蒸汽挂烫器具的特殊要求 IEC 60335-2-85 2002 IEC 60335-2-85:2002+ A1:2008 EN 60335-2-85:2003+ A1:2008

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检测项：全部项目检测样品：商用电蒸锅标准：家用和类似用途电器的安全商用电强制对流烤炉、蒸汽炊具和蒸汽对流炉的特殊要求 GB 4706.34-2008 IEC 60335-2-42(ed.5.0：2005)+A1:2008 EN 60335-2-42:2003+A1:2008

检测项：全部项目检测样品：织物蒸汽机标准：家用和类似用途电器的安全第2部分:织物蒸汽机的特殊要求 GB 4706.84-2007 IEC 60335-2-85:2002+A1:2008 EN60335-2-85:2003+A1:2008

检测项：全部项目检测样品：商用电蒸锅标准：家用和类似用途电器的安全商用电强制对流烤炉、蒸汽炊具和蒸汽对流炉的特殊要求 GB 4706.34-2008 IEC 60335-2-42(ed.5.0：2005)+A1:2008 EN 60335-2-42:2003+A1:2008

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：全部参数检测样品：抗菌材料标准：抗菌塑料—抗菌性能试验方法和抗菌效果 QB/T 2591-2003

检测项：抗菌效果** 检测样品：洗碗机标准：FZ/T 73023-2006 抗菌针织品

检测项：全部参数** 检测样品：电压力锅标准：电压力锅能效限定值及能效等级 QB/T 4268-2011

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深圳市水质检测中心

检测项：生物毒性检测样品：水质参数标准：水质-水样对费舍尔弧菌发光抑制效果测定 ISO 11348-1-2007（发光细菌试验）

检测项：硒(总硒) 检测样品：水质参数标准：水和废水监测分析方法(第四版-国家环保总局2002)第三篇第四章二（一）电感耦合等离子体发射光谱法（ICP-AES）法（B）

检测项：汞(总汞) 检测样品：水质参数标准：水和废水监测分析方法(第四版-国家环保总局2002)第三篇第四章二（一）电感耦合等离子体发射光谱法（ICP-AES）法（B）

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：抗菌性能检测样品：日化产品标准：日化产品抗菌抑菌效果的评价方法 QB/T 2738-2012 7.2

检测项：细菌总数检测样品：日化产品标准：日化产品抗菌抑菌效果的评价方法 QB/T 2738-2012 7.3

检测项：抗(抑)菌性能检测样品：抗菌加工制品标准：英国药典(2012) 附录16C抗菌剂效果评价

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中国日用化学工业研究院分析测试中心

检测项：清洗剂对残留农药洗除效果检测样品：洗衣粉(含磷型) 标准：果蔬清洗剂 GB/T24691-2009

检测项：部分参数** 检测样品：发蜡标准：发蜡QB/T4076-2010

检测项：部分参数** 检测样品：发油标准：发油 QB/T 1862-2011

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湖南出入境检验检疫局烟花爆竹检测中心

检测项：燃放效果检测样品：烟花爆竹标准：出口烟花爆竹检验规程第2部分：玩具烟花爆竹交收检验SN/T 0306.2-2006

检测项：燃放效果检测样品：烟花爆竹标准：出口烟花爆竹检验规程第3部分：大型烟花交收检验SN/T 0306.3-2006

检测项：燃放效果检测样品：烟花爆竹标准：烟花爆竹安全与质量GB10631-2004

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中国船舶重工集团公司第七一一研究所振动噪声检测和校准实验室

检测项：隔振效果检测样品：机电设备标准：舰船设备噪声、振动测量方法 GJB 4058-2000

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