双水平气道正压模式检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：双岐杆菌检测样品：食品添加剂标准：食品安全国家标准食品微生物学检验双歧杆菌检验 GB 4789.34-2012

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验产气荚膜梭菌检验 GB 4789.13-2012

检测项：胆固醇检测样品：食品标准：食品中反式脂肪酸的测定气相色谱法 GB/T22110-2008

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
黑龙江省乳品工业技术开发中心

检测项：双歧杆菌* 检测样品：食品* 标准：食品安全国家标准食品微生物学检验双歧杆菌检验GB 4789.34-2012

检测项：双酚A 检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料高分子材料食品模拟物中双酚A的测定高效液相色谱法 SN/T 2282-2009

检测项：双氯青霉素** 检测样品：食品* 标准：动物源性食品中青霉素族抗生素残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法GB/T 21315-2007

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
通用电气(中国)研究开发中心有限公司通用电气照明集团(亚洲)技术中心实验室

检测项：全部参数检测样品：双端荧光灯标准：双端荧光灯性能要求 GB/T10682-2010 IEC60081:2010

检测项：部分参数检测样品：双端荧光灯标准：单端荧光灯安全要求 GB16843-2008 IEC61199:2012

检测项：部分参数检测样品：荧光灯标准：双端荧光灯安全要求 GB18774-2002 IEC61195:2012

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

检测项：双酚A 检测样品：与食品接触塑料材料和制品标准：DD CEN/TS 13130.13-2005 与食品接触的材料和物品-受限制的塑料物质，食品模拟物中双酚A的测定

检测项：双酚A 检测样品：与食品接触的塑料材料和制品标准：DD CEN/TS 13130.13-2005 与食品接触的材料和物品-受限制的塑料物质，食品模拟物中双酚A的测定

检测项：双酚A 检测样品：与食品接触塑料材料和制品标准：BS EN 13130-3-2004 接触食品的材料和物品食品和食品模拟物中丙烯腈的测定

机构所在地：浙江省台州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市松江区环境监测站

检测项：一氧化碳检测样品：机动车排放污染物标准：点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法（双怠速法及简易工况法）GB18285-2005

检测项：碳氢化合物检测样品：加油站油气回收检测标准：点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法（双怠速法及简易工况法）GB18285-2005

检测项：氮氧化物检测样品：加油站油气回收检测标准：点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法（双怠速法及简易工况法）GB18285-2005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市宝山区环境监测站

检测项：一氧化碳检测样品：机动车排放污染物标准：点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法(双怠速法及简易工况法) GB18285-2005

检测项：碳氢化合物检测样品：土壤、底质、固体废物标准：点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法(双怠速法及简易工况法) GB18285-2005

检测项：一氧化碳检测样品：机动车排放污染物标准：点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法(双怠速法及简易工况法) GB18285-2005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：双歧杆菌检测样品：食品与保健食品标准：食品卫生微生物学检验双歧杆菌检验GB/T4789.34-2008

检测项：双歧杆菌检测样品：食品与保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验双歧杆菌检验GB4789.34-2012

检测项：辅助降血糖类非法添加物检测样品：食品与保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批件2009029 降糖类中成药中非法添加化学药品补充检验方法

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东莞市环境监测中心站

检测项：CO 检测样品：机动车排放污染物标准：点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法（双怠速法及简易工况法）GB 18285-2005 附录A

检测项：HC 检测样品：土壤、底质、固体废弃物标准：点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法（双怠速法及简易工况法）GB 18285-2005 附录A

检测项：四乙基铅检测样品：水和废水标准：双硫腙比色法《生活饮用水标准检验方法金属指标》 GB/T 5750.6-2006 (24.1)

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
济南市环境监测中心站

检测项：一氧化碳检测样品：汽车尾气标准：点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法(双怠速法及简易工况法)（附录 A 双怠速法排放气体测试仪器技术条件） GB18285-2005

检测项：碳氢化合物检测样品：汽车尾气标准：点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法(双怠速法及简易工况法)（附录 A 双怠速法排放气体测试仪器技术条件） GB18285-2005

检测项：过量空气系数λ 检测样品：汽车尾气标准：点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法(双怠速法及简易工况法)（附录 A 双怠速法排放气体测试仪器技术条件） GB18285-2005

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海宝钢化工有限公司宝山分公司化验室

检测项：双乙酸钠检测样品：食品中添加剂标准：《食品中双乙酸钠的测定高效液相色谱法》GB/T 23383-2009《食品安全国家标准食品添加剂使用卫生标准》GB 2760-2011

检测项：硫检测样品：纯苯标准：气相色谱法分析单环芳烃中杂质的试验方法 ASTM D2360-11

检测项：噻吩检测样品：纯苯标准：用气相色谱检测法测定精苯中痕量噻吩的试验方法 ASTM D4735-09

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

黑龙江省乳品工业技术开发中心

通用电气(中国)研究开发中心有限公司通用电气照明集团(亚洲)技术中心实验室

浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

上海市松江区环境监测站

上海市宝山区环境监测站

天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

东莞市环境监测中心站

济南市环境监测中心站

上海宝钢化工有限公司宝山分公司化验室

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务