发送声音灵敏度检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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江苏省优联检测技术服务有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具火药帽的声音测试 16 CFR 1500.47

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检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：(a)(5)声音超过138dB的火药帽

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检测项：骚扰功率检测样品：广播电视、电声设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备 GB/T 9383-2008 CISPR 20:2006

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：广播电视、电声设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备 GB/T 9383-2008 CISPR 20:2006

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：声音和电视广播接收机及有关设备 GB/T 9383-2008 CISPR 20:2006

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检测项：发送功率空制定时与确认检测样品：GSM 移动台标准：GPRS不测Extended Dynamic Allocation 和测试項20.22.5, 41.1.5.3, 20.22.17, 20.22.8, 20.22.9.1, 20.22.9.2, 44.2.8.1.2, 47.1.1, 47.1.2, 47

检测项：参考灵敏度检测样品：WCDMA 移动台标准：只测 Band I, II, III, V and VI WCDMA 终端不测振动条件下的射频参数不测辐射条件下的射频测试不测测试項5.13.2, 7.6.3, 7.7.3, 7.11, 及 7.12

检测项：参考灵敏度检测样品：GSM 移动台标准：不测振动条件下的射频参数不测以下测试項： 12.2.1，12.2.2， 14.1.2.1, 14.1.2.2, 14.4.3, 14.6.2, 16.1, 18.1, 21.1, 21.2, 21.3.1, 21.3.2, 21.4.1, 22.1,

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检测项：传导骚扰检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 GB13837-2012 CISPR13:2009 EN55013:2001+A1:2003:A2:2006 AS/NZS CISPR13:2012

检测项：功率辐射检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法 GB/T9383-2008 CISPR20:2006 EN55020:2007

检测项：辐射骚扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法 GB/T9383-2008 CISPR20:2006 EN55020:2007

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检测项：无线电骚扰特性检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：GB 13837-2003 EN55013:2001+A1:2003+A2:2006 CISPR 13:2009 AS/NZS CISPR13:2004 声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法

检测项：无线电骚扰特性检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：GB 13837-2012 EN55013:2001+A1:2003+A2:2006 CISPR 13:2001+A1:2003+A2:2006 AS/NZS CISPR13:2012 声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法

检测项：电磁兼容抗扰度检测样品：额定电流不大于16A的低压电器及电子设备标准：GB/T9383-2008 CISPR20:2006 EN55020:2007 声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法

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检测项：抗扰度特性检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度特性限值和测量方法 GB/T 9383-2008 EN 5020:2007+A11:2011 CISPR20：2009 AS/NZS CISPR 20:2012

检测项：无线电骚扰特性检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电干扰特性限值和测量方法 GB 13837-2012 CISPR 13:2009 EN55013：2001+ A1：2003+A2：2006 AS/NZS CISPR 13:2012、

检测项：无线电骚扰特性检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：信息技术设备的无线电骚扰特性限值和测量方法 GB 9254-2008 IEC/CISPR 22:2008 EN 55022：2010 AS/NZS CISPR22:2009

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检测项：噪限灵敏度检测样品：收录音机标准：磁带录音机基本参数和技术条件 GB/T 2019-87 录音广播接收机基本参数 GB/T 9374-88

检测项：噪限灵敏度检测样品：收录音机标准：磁带录音机基本参数和技术条件 GB/T 2019-87 录音广播接收机基本参数 GB/T 9374-88

检测项：实用灵敏度检测样品：收录音机标准：磁带录音机基本参数和技术条件 GB/T 2019-87 录音广播接收机基本参数 GB/T 9374-88

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检测项：灵敏度检测样品：微小型计算机系统设备用开关电源标准：微小型计算机系统设备用开关电源通用规范GB/T 14714-2008

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检测项：灵敏度检测样品：原子吸收分光光度计标准：GB/T21187-2007《原子吸收分光光度计》、JB/T6780-1993《原子吸收分光光度计》

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