椎骨骨折是指脊椎（脊柱）的骨骼发生断裂，通常由外伤、骨质疏松或病理因素（如肿瘤）引起。椎骨骨折有以下几种常见类型：

压缩性骨折

特点：椎体前部被压扁，呈楔形变，常见于胸椎或腰椎

原因：骨质疏松（中老年人常见）、轻微外伤（如跌倒）

爆裂性骨折

特点：椎体粉碎性碎裂，骨块可能突入椎管，压迫脊髓或神经

原因：高能量创伤（如车祸、高处坠落）

屈曲牵张性骨折（Chance骨折）

特点：椎体横向断裂，常见于胸腰椎交界处

原因：安全带损伤（急刹车时躯干过度前屈）

骨折-脱位

特点：椎体骨折伴随关节脱位，极不稳定，易损伤脊髓

原因：严重暴力（如重物砸击）

根据统计中国每年有超过180万因为骨质疏松而造成椎骨骨折。目前对于椎骨骨折手术治疗方式主要有椎体成形术、后凸成形术、内固定术、减压术等。其中椎体成形术、后凸成形术凭借着创伤小、恢复快、止痛快等优势，快速成为治疗骨质疏松引发椎骨骨折最主流治疗方式。

尽管椎体成形术、后凸成形术疗效很明显，但是术后并发症发生率非常高。其中骨水泥渗漏是发生率最高并发症（约1-10%）。一旦骨水泥渗漏会引发很多严重并发症，例如神经压迫症状、肺栓塞、邻椎骨折、腹主动脉受压等等。这些并发症严重会引发患者死亡。

因此如果更好治疗椎体骨折，减少术后并发症成为后续脊柱领域技术更新方向。Amber Implants根据自己对椎体骨折治疗独特理解，开发出一种新型的椎体增强产品---VCFix。根据Amber Implants介绍VCFix可改善疼痛控制并稳定患有椎体压缩性骨折的患者的脊柱，有望替代骨水泥。

VCFix获得FDA授予“突破性设备”称号，预计2025年获得FDA批准上市。

VCFix

VCFix是一款用于椎体增强术的革命性植入物，其适用于因创伤、肿瘤或退行性疾病导致椎体塌陷的压缩性骨折治疗。其和骨水泥一样能够改善椎体压缩性骨折患者的疼痛并稳定脊柱。

VCFix包含术前准备、植入操作及可选配套固定组件。

VCFIX优点

诱导骨整合

凭借其优化的多孔结构及适宜的力学性能，VCFix为骨与植入物界面提供了理想结合；

非骨水泥型植入物

基于其结构强度优势，VCFix可在无需骨水泥的情况下治疗椎体压缩性骨折。但对于严重不稳定型骨折，VCFix还能兼容骨水泥注入辅助固定。

精准复位

VCFix提供多规格型号并配备可调节角度扩展机制，通过个性化适配实现骨折精准复位与解剖结构重建。

强化稳定

VCFix采用椎弓根锚定技术，优化椎体与脊柱的生物力学负荷分布。针对复杂骨折病例，可选择附加后路固定增强稳定性。

VCFix临床研究

去年Amber Implants公布VCFix的FIM临床研究，本项研究招募10名患者（所有患者都存在严重致残性疼痛）：

手术用时仅约17分钟；

出色的安全性和性能；

最大程度地减轻了疼痛；

残疾评级降至10%或更低；

未发生任何与设备相关的不良事件；

出院时自由行走。

Amber Implants

Amber Implants是一家创新的医疗器械公司，其致力于为创伤性骨折提供新一代治疗方法，并承诺采取更简单，更高效，更安全的方法来治疗更广泛的椎体压缩性骨折。