同步设备技术要求检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：浸泡总则检测样品：食品包装材料标准：GB 17762-1999 耐热玻璃器具的安全与卫生要求

检测项：重金属检测样品：与食品接触的塑料材料和制品标准：韩国食品器具容器包装标准与规范（2011）第五部分第7条

检测项：氟检测样品：与食品接触的塑料材料和制品标准：韩国食品器具容器包装标准与规范（2011）第五部分第8条

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检测项：全部项目检测样品：信息技术设备标准：《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准》 EN 55014-2:2008

检测项：全部项目检测样品：信息技术设备标准：《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准》 GB 4343.2-2009

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检测项：锑检测样品：酒类及其他食品包装用软木塞标准：GB 17762-1999 耐热玻璃器具的安全与要求

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检测项：总铅检测样品：玩具/儿童用品标准：2005/84/EC欧盟关于儿童玩具中的增塑剂限令儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验之6.3.2条款 EN 14372：2004

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：儿童使用和护理用品－餐具和喂养器具－安全要求和测试 EN 14372:2004

检测项：总铅检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：儿童用品及喂养器具的安全要求及测试 BS EN14372:2004 EN14372:2004

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：儿童用品及喂养器具的安全要求及测试 BS EN 14372:2004 EN 14372:2004

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检测项：镍释放量检测样品：儿童用品标准：儿童用护理用品　刀叉和喂养器具⎯安全要求和测试 EN 14372: 2004

检测项：铅检测样品：玩具及儿童用品标准：儿童使用和护理用品餐具和喂养器具 – 安全要求和试验EN 14372-2004

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具及儿童用品标准：儿童用护理用品刀叉和喂养器具⎯安全要求和试验之6.3.2条款 EN 14372: 2004 section 6.3.2

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检测项：外观要求检测样品：冷藏冷冻箱标准：家用制冷器具冷藏冷冻箱 GB/T 8059.2-1995 ISO 8187:1991

检测项：外观要求检测样品：冷冻箱标准：家用制冷器具冷冻箱 GB/T 8059.3-1995 ISO 5155:1995

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检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：标准：EN 14372:2004(E) 儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验

检测项：总镉检测样品：标准：儿童用的护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验 EN 14372:2004(E)

检测项：尖锐点检测样品：玩具标准：CPSC 16 CFR 1500.48-2012 8岁以下玩具及儿童用品的尖锐点要求

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检测项：照度检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录D）

检测项：氨检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录H）

检测项：氨检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010（附录I）

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