地板处理器和湿式擦洗机检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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深圳市天鉴检测技术服务有限公司

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检测项：多溴联苯和多溴联苯醚检测样品：电子电气产品中对环境有害物质标准：六价铬的碱式提取法；US EPA 3060A-1996；比色法测定六价铬；US EPA 7196A-1992

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亚旭电子科技（江苏）有限公司零件工程实验室

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检测项：铅检测样品：塑料标准：塑料镉-测定-湿式分解法 BS EN 1122:2001

检测项：铅检测样品：电子电气产品标准：塑料镉-测定-湿解分解法 BS EN 1122:2001

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无锡天祥质量技术服务有限公司

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检测项：铅含量检测样品：有机聚合物类物质标准：BS EN1122：2001(方法B) 塑料中镉含量测试-湿式消解法

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机械工业洛阳计量测试中心站

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检测项：直径尺寸检测样品：缸套标准：内燃机湿式铸铁气缸套技术条件GB/T1150-2010

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广亚铝业有限公司检测中心

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检测项：耐磨性检测样品：铝合金电泳涂漆型材标准：金属基体上金属和其它无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级GB/T6461-2002

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深圳市华保科技有限公司

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富智康精密组件（北京）有限公司华北检测中心

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

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检测项：防尘、防固体异物和水的侵入实验检测样品：儿童用可移式灯具标准：灯具第2-10部分：特殊要求儿童用可移式灯具 IEC60598-2-10:2003 / 灯具第2-10部分：特殊要求儿童用可移式灯具 GB7000.4-2007

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西迪士质量检测技术服务（上海）有限公司东莞分公司

检测项：镉检测样品：鞋类标准：EN 1122:2001 塑胶中镉的测试-湿式消解法

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中国电子科技集团公司第21研究所微特电机产品质量监督检验中心

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