地板处理器和湿式擦洗机检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：六价铬检测样品：电子电气产品中环境有害物质标准：塑料-测试镉-湿式消解法 EN 1122：2001

检测项：耐磨性检测样品：鞋类产品及其相关材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐磨性能的测定（旋转辊筒式磨耗机法）GB/T 9867-2008

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检测项：镉(Cd) 检测样品：电子电器产品环境有害物质标准：塑料—镉的测定—湿式分解法 EN 1122：2001 电感耦合等离子体原子发射谱法 US EPA 6010C: 2007

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检测项：镉及其化合物检测样品：玩具/儿童用品标准：塑料—镉的测定—湿式分解法 EN 1122:2001

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品及原材料标准：AAS，AFS ，ICP-OES 和ICP-MS 测定聚合物和电子装置中的Cd，Pb，Cr和金属中的Cd，Pb IEC 62321-5：2013

检测项：禁用偶氮染料检测样品：皮革标准：皮革和毛皮有害物质限量 GB 20400-2006 6.2 皮革和毛皮化学试验甲醛含量的测定 GB/T 19941-2005

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检测项：总镉检测样品：塑胶标准：塑胶-镉测试-湿式消解法 BS EN1122:2001

检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：纺织品-甲醛的测定第 1部分:游离和水解的甲醛(水萃取法) GB/T 2912.1-2009 (ISO14184- 1:1998,MOD)

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检测项：镉检测样品：饰品标准：BS EN 1122:2001 方法B塑料中镉的测定-湿式分解法

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检测项：邻苯二甲酸酯类 (DBP, BBP, DEHP, DnOP, DINP, DIDP) 检测样品：玩具及儿童产品标准：美国消费品安全委员会法规CPSC 16CFR1303: 关于含铅涂料和某些含有铅涂料的消费品的禁令 CPSC-CH-E1003-09.1:2011: 涂料和其它相似表面涂层中铅含量的标准测定程序

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检测项：布氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属蠕变，蠕变破断，和应力破断试验标准试验方法1 ASTM E139-11

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检测项：镉检测样品：电子电器产品中环境有害物质标准：《塑料—镉的测定—湿式分解法》 EN 1122:2001

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检测项：镉检测样品：无机环境危害物标准：欧盟关于镉的指令 91/338/EEC 塑料中镉的测定-湿式分解法 BS EN 1122: 2001

检测项：铝、铁、钼、锑、铅、砷、铬、镁、钾、钠、硼、钴、锰、硒、钡、钒、铜、汞、银、锌、铍、钙检测样品：涂层标准：塑料中镉的测定-湿式分解法 BS EN 1122: 2001

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检测项：镉检测样品：电子电器产品标准：塑料-镉的测定湿式分解法 EN 1122:2001

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检测项：镉检测样品：纺织品标准：塑料-镉的测定-湿式消解法 EN 1122：2001

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检测项：多环芳烃(PAHs) 检测样品：橡胶制品标准：在GS标志认证过程中多环香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.2-08

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