地面用晶体硅光伏组件检测实验

乳房植入物

简介

乳房植入物

简介

乳房植入物产品描述：通常由外壳和壳内填充物组成。植入体外壳一般采用多层医用硅橡胶制成，壳内充有医用级硅凝胶等材料。

乳房植入物预期用途：用于隆乳和乳房再造。

乳房植入物品名举例：人工乳房植入体、乳房植入体、硅凝胶填充乳房植入体

乳房植入物管理类别：Ⅲ

乳房植入物相关指导原则：
1、乳房植入体产品注册技术审查指导原则

乳房植入物相关标准：
1.YY 0647《无源外科植入物乳房植入物的专用要求》
2.YY 0334《硅橡胶外科植入物通用要求》
3.YY/T 0640《外科植入物通用要求》
4.GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
5.GB/T 16175《医用有机硅材料生物学评价试验方法》
6.《中华人民共和国药典》

乳房植入物相关检测项目：
1 . 力学测试《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
2 . 化学性能《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
3 . 耐磨性试验《涂层织物的耐磨性 (旋转平台式研磨机) 的标准试验方法： ASTM D3389-2016》
4 . 易挥发性物质限量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分：易挥发性物质限量要求 YY/T 1555.1-2017》
5 . 酸碱度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
6 . 还原物质（易氧化物）《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
7 . 过氧化物《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
8 . 紫外吸光度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
9 . 重金属《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
10 . 蒸发残渣《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
11 . 寡聚硅氧烷类物质残留量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》《无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法： YY/T 1457-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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广西壮族自治区计量检测研究院

检测项：部分项目检测样品：平面平晶标准：JB/T7401-1994《平面平晶》

检测项：部分项目检测样品：平面平晶标准：《平面平晶》JB/T7401-1994

检测项：全部项目检测样品：平行平晶标准：JB/T7402-1994《平行平晶》

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：安全性能全部项目检测样品：电气转换设备和系统标准：光伏系统的并网性能 IEC 61727:2004

检测项：安全性能部分项目检测样品：电气转换设备和系统标准：光伏发电并网逆变器技术规范 NB/T 32004: 2013

检测项：安全性能全部项目检测样品：电气转换设备和系统标准：并网光伏逆变器孤岛保护性能的测试流程 IEC 62116:2008 EN 62116:2011 IEC 62116:2014

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：全部项目检测样品：光伏逆变器标准：南非两芯插头插座 250 V 6 A测试 SANS 164-3:2013

检测项：全部项目检测样品：光伏逆变器标准：南非16A插头插座SANS 164-4:2013

检测项：全部项目检测样品：光伏逆变器标准：南非两芯插头250 V 2.5 A测试 SANS 164-5:2007

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：部分项目检测样品：地面嵌入式灯具标准：灯具第2-13部分：特殊要求地面嵌入式灯具 GB7000.213-2008 灯具第2-13部分：特殊要求地面嵌入式灯具 IEC60598-2-13:2006 EN 60598-2-13-2006 EN 60598-2-13-2007

检测项：部分项目检测样品：装饰照明用LED灯标准：装饰照明用LED灯 GB/T24909-2010

检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T24908-2010

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：部分项目检测样品：地面嵌入式灯具标准：地面嵌入式灯具安全要求 GB 7000.213-2008 IEC60598-2-13:2006

检测项：部分项目检测样品：地面嵌入式灯具标准：地面嵌入式灯具安全要求 GB 7000.213-2008 IEC 60598-2-13:2006+A1:2011

检测项：全项目检测样品：电线组件和互连电线组件标准：电器附件电线组件和互连电线组件 GB15934-2008 IEC60799-1998

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上海精密计量测试研究所

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检测项：电流调整率SI 检测样品：半导体集成电路电压比较器标准：GB/T6798-1996 半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理

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检测项：工作冲击检测样品：标准：ANSI/ANSI/TIA-603-D-2010 地面移动FM或PM通信设备测量和性能标准

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

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检测项：螺纹接线端子检测样品：特殊要求地面嵌入式灯具标准：灯具第2-13部分: 特殊要求地面嵌入式灯具 GB 7000.213-2008 BS EN 60598-2-13-2006+A1-2012 IEC 60598-2-13:2012

检测项：无螺纹接线端子和电气连接件的电气试验检测样品：特殊要求地面嵌入式灯具标准：灯具第2-13部分: 特殊要求地面嵌入式灯具 GB 7000.213-2008 BS EN 60598-2-13-2006+A1-2012 IEC 60598-2-13:2012

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安徽省核工业勘查技术总院理化分析测试中心

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检测项：照射量率检测样品：建筑材料标准：GB/T14583-93 环境地表γ辐射剂量率测定规范 GB12379-1990 环境核辐射监测规定 EJ/T831-1994 地面伽马总含量测量规范

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