填充剂配方技术检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

大连市环境监测中心

检测项：有机氯农药检测样品：土壤、底质、沉积物、固体废物、煤标准：气相色谱法《全国土壤污染状况调查样品分析测试技术规定》中国环境监测总站（4-1）

检测项：有机氯农药检测样品：地表水、地下水、废水、海水、大气降水标准：水质有机氯农药的测定毛细柱气相色谱法《水和废水监测分析方法》 (第四版)国家环保总局（2002）4.4.9.3

检测项：有机氯农药检测样品：地表水、地下水、废水、海水、大气降水标准：毛细柱气相色谱法美国国家环保总局(EPA)SW846方法8081B(2007)

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东莞现代产品整理服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：被、被套标准：被、被套 GB/T 22796-2009

检测项：部分参数检测样品：羽绒服装标准：羽绒服装 GB/T 14272-2011

检测项：部分参数检测样品：蚕丝被标准：蚕丝被 GB/T 24252-2009

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京市纺织产品及染料助剂质量监督检验站

检测项：部分参数检测样品：被、被套标准：被、被套 GB/T 22796-2009

检测项：部分参数检测样品：枕、垫类产品标准：枕、垫类产品 GB/T 22843-2009

检测项：部分参数检测样品：安全纺织产品标准：国家纺织产品基本安全技术规范 GB 18401-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：被、被套标准：被、被套 GB/T 22796-2009

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：禁止类玩具和儿童产品的豁免 16 CFR 1500.86

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：禁止类玩具和儿童产品 16 CFR 1500.18

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市中鼎检测技术有限公司

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料标准：EN 1186-8:2002 BS EN 1186-8:2002 与食品接触的材料和制品.塑料.第8部分:橄榄油中总迁移量的试验方法填充法

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料标准：EN 1186-9:2002 BS EN 1186-9:2002 与食品接触的材料和制品.塑料.第9部分:水性食品模拟物中总迁移量的试验方法填充法

检测项：五氯苯酚检测样品：食品接触材料标准：BS 5666-6-1983 木材防腐剂与防腐处理分析方法.第6部分:含五氯苯酚、五氯苯基月桂酸、六六六和狄氏剂的防腐剂溶液与防腐处理定量分析

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
京信通信技术（广州）有限公司天馈检测中心

检测项：下部第一零点填充检测样品：信息技术设备，通信设备，电信设备的环境试验标准：1.GB/T 13543-1992 数字通信设备环境试验方法（第6章） 2.GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 3.IEC 60068-2-2：20

检测项：恒定湿热检测样品：信息技术设备，通信设备，电信设备的环境试验标准：1.YD/T 1059-2004移动通信系统基站天线技术条件环境试验第6.10部分：试验方法：恒定湿热试验2.IEC6008-2-78:2001 环境试验试验第2-78部分：试验-试验Cab:恒定湿热 3.GB/T 242

检测项：半功率波束宽度检测样品：移动通信天线标准：1.《移动通信天线通用技术规范》 GB/T 9410-2008 2.《天线标准测试程序》 IEEE Std 149TM-1979(R2008)

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：阻聚剂检测样品：乙酸乙烯酯标准：GB/T 12688.8-2011 工业用苯乙烯试验方法第8部分: 阻聚剂(对-叔丁基邻苯二酚)含量的测定分光光度法

检测项：2，4-二甲基-6-叔丁基苯酚（阻聚剂）检测样品：甲甲酯标准：SOP-HK003-2010 甲甲酯中阻聚剂2,4-二甲基-6-叔丁基苯酚）的测定

检测项：阻聚剂检测样品：乙酸乙烯酯标准：工业用苯乙烯试验方法第8部分: 阻聚剂(对-叔丁基邻苯二酚)含量的测定分光光度法 GB/T 12688.8-2011

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
云南省烟草质量监督检测站

检测项：油剂含量检测样品：烟用二醋酸纤维素丝束标准：YC/T26-2008《烟用二醋酸纤维素丝束》、YC/T169.9-2009《烟用丝束测定系列标准第9部分：油剂含量》

检测项：镉含量检测样品：烤烟标准：GB2635-1992 《烤烟》

检测项：镍含量检测样品：烤烟标准：GB2635-1992 《烤烟》

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：生态纺织品标准：《生态纺织品技术要求》GB/T 18885-2009

检测项：部分参数检测样品：生态纺织品标准：《生态纺织品技术要求》 GB/T 18885-2009

检测项：部分参数检测样品：亚麻床上用品标准：《亚麻床上用品》FZ/T 34003-2011

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：滴鼻剂和吸入剂刺激性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）滴鼻剂和吸入剂刺激性试验

检测项：滴鼻剂和吸入剂刺激性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）滴鼻剂和吸入剂刺激性试验

检测项：口腔用药、滴耳剂等刺激性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）口腔用药、滴耳剂等刺激性试验

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

大连市环境监测中心

东莞现代产品整理服务有限公司

北京市纺织产品及染料助剂质量监督检验站

南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

深圳市中鼎检测技术有限公司

京信通信技术（广州）有限公司天馈检测中心

张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

云南省烟草质量监督检测站

嘉兴市产品质量监督检验所

天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务