填充剂配方技术检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：五氯苯酚检测样品：皮革标准：木材防腐剂与木材防腐处理分析方法.第3部分:含铜、铬、砷配方的防腐剂与防腐处理后木材的定量分析 BS 5666-3：1991

检测项：猪瘟诊断技术检测样品：家禽标准：猪瘟诊断技术 GB/T 16551-2008

检测项：布氏杆菌病抗体检测样品：家畜标准：布氏杆菌检疫技术规范 SN/T 1088-2010

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京彤程创展科技有限公司

检测项：组分含量、平均链长检测样品：硅烷标准：ASTM D 6844-10 用于橡胶配方的硅烷（双-（丙基三乙氧基硅烷）硫化物）测试方法 - HPLC法

检测项：组分含量、平均链长检测样品：硅烷标准：ASTM D 6844-10 用于橡胶配方的硅烷（双-（丙基三乙氧基硅烷）硫化物）测试方法 - HPLC法

检测项：软化点检测样品：橡胶用不溶性硫磺标准：HG/T 2525-2011 橡胶用不溶性硫磺

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心大庆分中心

检测项：脂肪检测样品：葵花籽仁与南瓜籽仁标准：食品安全国家标准婴幼儿配方食品和乳粉脂肪的测定 GB/T 5413.3-2010 第一法

检测项：脲酶检测样品：葵花籽仁与南瓜籽仁标准：婴幼儿配方食品和乳粉脲酶的定性检验 GB/ T5413.31-1997

检测项：脂肪检测样品：生乳与乳制品标准：食品安全国家标准婴幼儿配方食品和乳粉脂肪的测定 GB/T 5413.3-2010 第一法

机构所在地：黑龙江省大庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：砷检测样品：木制品标准：BS 5666-3：1991木材防腐剂与防腐处理后木材的分析方法.第3部分:含铜、铬、砷配方的防腐剂与防腐处理后木材的定量分析

检测项：砷检测样品：木制品标准：BS 5666-3：1991木材防腐剂与防腐处理后木材的分析方法.第3部分:含铜、铬、砷配方的防腐剂与防腐处理后木材的定量分析

检测项：全项目检测样品：电子电气产品标准：GB/T 17626.5-2008：电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心牡丹江分中心

检测项：脲酶定性检测样品：绿色食品婴幼儿谷粉标准：婴幼儿配方食品和乳粉脲酶的定性检验 GB/T 5413.31-1997

检测项：艾氏剂检测样品：动物源性食品标准：植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定 GB/T 5009.146-2008

检测项：狄氏剂检测样品：动物源性食品标准：植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定 GB/T 5009.146-2008

机构所在地：黑龙江省牡丹江市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
蒙牛乳业（马鞍山）有限公司质量中心实验室

检测项：脲酶检测样品：乳及乳制品标准：婴幼儿配方食品和乳粉脲酶的定性检验 GB/T 5413.31-1997

检测项：蔗糖检测样品：乳及乳制品标准：食品中蔗糖的测定 GB/T 5009.8-2008

检测项：钠检测样品：乳及乳制品标准：食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 5009.17-2003

机构所在地：安徽省马鞍山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
烽火通信科技股份有限公司光纤光缆检测实验室

检测项：断裂强度、断裂伸长率检测样品：光纤、光缆用填充复合物标准：《通信电缆光缆用填充和涂覆复合物第1部分:试验方法》 YD/T 839.1-2000 《通信电缆光缆用填充和涂覆复合物第3部分:冷应用型填充复合物》 YD/T 839.3-2000

检测项：酸值检测样品：光纤、光缆用填充复合物标准：《通信电缆光缆用填充和涂覆复合物第1部分:试验方法》 YD/T 839.1-2000 《通信电缆光缆用填充和涂覆复合物第3部分:冷应用型填充复合物》 YD/T 839.3-2000

检测项：滴点检测样品：光纤、光缆用填充复合物标准：《通信电缆光缆用填充和涂覆复合物第1部分:试验方法》 YD/T 839.1-2000 《通信电缆光缆用填充和涂覆复合物第3部分:冷应用型填充复合物》 YD/T 839.3-2000

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
贵州省产品质量监督检验院

检测项：全项目检测样品：配方肥料标准：配方肥料 NY/T 1112-2006

检测项：全项目检测样品：沐浴剂标准：《沐浴剂》QB 1994-2004

检测项：部分项目检测样品：婴幼儿配方食品标准：《食品安全国家标准婴幼儿配方食品》GB 10765-2010

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山西省产品质量监督检验研究院

检测项：全部参数检测样品：配方肥料标准：配方肥料 NY/T1112-2006

检测项：全部参数检测样品：乙烯利水剂标准：乙烯利水剂 GB23554-2009

检测项：全部参数检测样品：杀虫双水剂标准：杀虫双水剂 GB8200-2001

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
云南省化工产品质量监督检验站

检测项：全部参数* 检测样品：配方肥料标准：《配方肥料》NY/T1112-2006

检测项：全部参数* 检测样品：配方肥料标准：《配方肥料》NY/T1112-2006

检测项：全部参数* 检测样品：杀虫双水剂标准：《杀虫双水剂》GB8200-2001

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

北京彤程创展科技有限公司

黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心大庆分中心

江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心牡丹江分中心

蒙牛乳业（马鞍山）有限公司质量中心实验室

烽火通信科技股份有限公司光纤光缆检测实验室

贵州省产品质量监督检验院

山西省产品质量监督检验研究院

云南省化工产品质量监督检验站

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务