增材制造聚醚醚酮椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：密封性试验检测样品：电梯限速器标准：GB7588-2003 电梯制造与安装安全规范

检测项：动作速度检测样品：电梯限速器标准：GB7588-2003 电梯制造与安装安全规范

检测项：全部项目检测样品：锻制管件标准：ASME B16.9-2007《工厂制造的锻轧制造对焊管配件》

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广东省特种设备检测院顺德分院

检测项：限速器速度校验检测样品：标准：电梯制造与安装安全规范 GB7588-2003

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绍兴市特种设备检测院

检测项：气密试验检测样品：限速器标准：GB 7588-2003《电梯制造与安装安全规范》附录F4

检测项：紧急切断性能试验检测样品：限速器标准：GB 7588-2003《电梯制造与安装安全规范》附录F4

检测项：动作速度检测样品：限速器标准：GB 7588-2003《电梯制造与安装安全规范》附录F4

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嘉兴市特种设备检测院

检测项：动作速度检测样品：电梯限速器标准：GB7588-2003《电梯制造与安装安全规范》附录F4；

检测项：酸值检测样品：电梯限速器标准：GB 24747-2009《有机热载体安全技术条件》附录A

检测项：残炭检测样品：电梯限速器标准：SH/T0170-92《石油产品残炭测定法（电炉法）》

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：锁紧器（执手）开关力检测样品：PVC塑料门窗标准：《未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料门窗力学性能及耐候性试验方法》GB/T 11793-2008

检测项：外观检测样品：门、窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材标准：《门、窗用未增塑聚氯乙烯(PVC-U)型材》GB/T 8814-2004

检测项：尺寸和偏差检测样品：门、窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材标准：《门、窗用未增塑聚氯乙烯(PVC-U)型材》GB/T 8814-2004

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武汉钢铁（集团）公司能源试验研究中心

检测项：极间绝缘电阻检测样品：耦合电容器和电容式电压互感器的电容分压器标准：电力设备预防性试验规程DL/T 596-1996电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB50150-2006

检测项：极间绝缘电阻检测样品：耦合电容器和电容式电压互感器的电容分压器标准：电力设备预防性试验规程DL/T 596-1996电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB50150-2006

检测项：极间绝缘电阻检测样品：断路器电容器标准：电力设备预防性试验规程DL/T 596-1996 电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB50150-2006

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：端口间插入损耗偏差检测样品：有线电视系统分支分配器标准：GY/T 137-1999《有线电视系统分支器和分配器入网技术条件和测量方法》

检测项：频道间载波电平差检测样品：有线电视系统标准：GY/T 106-1999《有线电视广播系统技术规范》GY/T 121-1995《有线电视系统测量方法》

检测项：频道间电平差检测样品：有线数字电视系统标准：GY/T 221-2006《有线数字电视系统技术要求和测量方法》GY/T 180-2001《HFC网络上行传输物理通道技术规范》

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武汉华威专用汽车检测有限责任公司

检测项：汽车操纵件指示器及信号装置的标志检测样品：汽车、专用汽车整车标准：GB16897-2010 制动软管的结构性能要求及试验方法 GB 16737-2004道路车辆世界制造厂识别代号(WPMI) GB/T16738-1997 道路车辆世界零件制造厂识别代号(WMI) GB 16735-2004 道路车辆车辆识别代号(V

检测项：部份参数检测样品：电动刮水器、洗涤器标准：QC/T 44-2009汽车风窗玻璃电动刮水器

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贵州航天精工制造有限公司检测中心

检测项：低倍组织检测样品：金属与金属制品标准：高温合金棒材纵向低倍组织酸浸试验法GB/T14999.1-1994；高温合金横向低倍组织酸浸试验法GB/T14999.2-1994；高温合金低倍、高倍组织标准评级图谱GB/T14999.5-1994

检测项：显微组织检测样品：标准：α-β钛合金高低倍组织检验方法GB/T5168-2008

检测项：显微组织检测样品：标准：α-β钛合金高低倍组织检验方法GB/T5168-2008

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广州环宇标准及检测技术有限公司

检测项：机械/物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：4.36 半球形物件 4.37 Yo Yo 弹性绳索玩具 4.38 磁铁 4.39 把手和方向盘间的下颚诱套 5. 安全标签 6. 使用说明 7. 制造商标识 8.5 正常使用试验 8.6

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椎间融合器

简介

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上海天祥质量技术服务有限公司

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