外观标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山东工业陶瓷研究设计院有限公司检验测试中心

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检测项：尺寸允许偏差及外观质量检测样品：建材与建筑参数标准：砌墙砖试验方法 GB/T 2542-2003

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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广东省烟草专卖局产品质量监督检验站

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检测项：外观检测样品：聚丙烯丝束滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第14部分: 滤棒外观 GB/T 22838.14-2009

检测项：外观检测样品：烟用香精及料液标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第14部分: 滤棒外观 GB/T 22838.14-2009

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：原漆外观检测样品：油漆涂料参数标准：GB/T 1721-2008《清漆、清油及稀释剂外观和透明度测定法》

检测项：全部参数检测样品：通化山葡萄酒标准：GB/T20820-2007《地理标志产品通化山葡萄酒》

检测项：全部参数检测样品：贵州茅台酒标准：GB/T18356-2007《地理标志产品贵州茅台酒》

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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中国烟草总公司山东省公司烟草质量监督检测站

检测项：外观检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第12部分：卷烟外观 GB/T22838.12-2009

检测项：外观检测样品：醋酸纤维滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第14部分: 滤棒外观 GB/T 22838.14-2009

检测项：外观检测样品：烟草及烟草制品标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第14部分: 滤棒外观 GB/T 22838.14-2009

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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深圳市神视检验有限公司

检测项：外观检测检测样品：金属材料及焊缝标准：熔透焊缝的无损检查.外观检查 BS EN ISO 17637:2011

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郑州磨料磨具磨削研究所有限公司磨料磨具实验室

检测项：＊外观、尺寸和形位公差检测样品：普通磨具标准：普通磨具外观、尺寸和形位公差试验方法 JB/T7992-2004

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中国化学工业桂林工程有限公司橡胶机械检验实验室

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中国日用化学工业研究院分析测试中心

检测项：包装、外观* 检测样品：化妆品标准：化妆品产品包装外观要求QB/T 1685-2006

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重庆市烟草质量监督检测站

检测项：外观检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第12部分：卷烟外观GB/T 22838.12-2009

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

检测项：颗粒外观检测样品：塑料标准：热塑性塑料颗粒外观试验方法 SH/T 1541-2006

检测项：颗粒外观检测样品：塑料标准：燃气用埋地聚乙烯（PE）管道系统第1部分：管材附录C GB/T 15558.1-2003

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