多孔钽髋关节填充块检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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深圳市建旭检测技术有限公司

检测项：钒含量检测样品：金属材料标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒量GB/T 223.14-2000

检测项：钒含量检测样品：金属材料标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒量 GB/T 223.14-2000

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齐齐哈尔轨道交通装备有限责任公司计量理化检测中心

检测项：铝检测样品：金属和合金标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒量 GB/T223.14-2000

检测项：Al、Cr、Co、 Cu、P、Mn、Mo、Ni、Si、Ti、V 检测样品：金属和合金标准：低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T20125-2006

检测项：C、S、Mn、P、Si、Cu、Cr、Ni、Mo、V、Ti、W、Al、B、Nb 检测样品：金属和合金标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法） GB/T11170-2008

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中科华核电技术研究院有限公司核安全电气设备鉴定检测中心

检测项：损耗角正切检测样品：电阻器标准：（4）有失效率等级的非固体电解质钽固定电容器通用规范 GJB 733B-2011

检测项：功率老炼检测样品：电子元器件标准：(4)有可靠性指标的非固体电解质钽固定电容器总规范 GJB 733A-1996

检测项：功率老炼检测样品：电子元器件标准：有可靠性指标的非固体电解质钽固定电容器总规范 GJB 733A-1996

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江西省钨与稀土产品质量监督检验中心

检测项：钒检测样品：钨及钨制品（参数）标准：钨化学分析方法钽试剂光度法测定钒量GB/T 4324.20-1984

检测项：材料物相检测样品：金属材料及矿物材料标准：多晶X射线衍射分析法通则 JIS K 0131-1996

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南京钢铁股份有限公司检测中心

检测项：铌检测样品：钢铁材料标准：（1）低合金钢—钨、钼、铌、钛、钽、锆和铪含量的测定—电感耦合等离子体发射光谱法 CSM 07 02 94 02-2003

检测项：铌检测样品：钢铁材料标准：（1）低合金钢—钨、钼、铌、钛、钽、锆和铪含量的测定—电感耦合等离子体发射光谱法 CSM 07 02 94 02-2003

检测项：硅、锰、磷、镍、铬、钼、铜、钒、钴、钛、铝检测样品：钢铁材料标准：低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 20125-2006

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湖北省冶金材料分析测试中心有限公司

检测项：铌量的测定检测样品：钢铁　　　　材料标准：低合金钢-钨、钼、铌、钛、钽、锆和铪含量的测定-电感耦合等离子体发射光谱法CSM 07 02 94 02 -2003

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东北特钢集团北满特殊钢有限责任公司质量处中心实验室

检测项：钒检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒量 GB/T 223.14-2000

检测项：超声波检测检测样品：轴承钢标准：钢锻件超声波检验 GB/T 6402-2008

检测项：硅、锰、铬、镍、铜、钼、钒、钛检测样品：标准：低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 20125—2006

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上海华测先越材料技术有限公司

检测项：碳,硅,锰,磷,硫,镍,铬,钼,铜,钨,钒,钴,钛,铝,砷,锡,硼,铅,锆,铌,镁,钙,钽,锑,硒,碲,镧,铈检测样品：钢铁及合金标准：钢铁－火花放电原子发射光谱分析方法 JIS G1253:2002

检测项：碳,硅,锰,磷,硫,铬,镍,钼,铝,铜,钨,钛,铌,钒,钴,硼,砷,锡,铅检测样品：钢铁及合金标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法(常规法) GB/T 11170-2008

检测项：硅,锰,磷,镍,铬,钼,铜,钒,钴,钛,铝检测样品：钢铁及合金标准：低合金钢多元素含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 20125-2006

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检测项：填充材料检测样品：玩具标准：ASTM F 963-2011 消费者安全规范: 玩具安全4.3.7分析测试学会法定测试方法第16章

检测项：填充材料检测样品：玩具标准：ASTM F 963-11 消费者安全规范: 玩具安全4.3.7分析测试学会法定测试方法第16章

检测项：填充材料检测样品：玩具标准：ASTM F 963-11 消费者安全规范: 玩具安全4.3.7分析测试学会法定测试方法第16章

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：填充材料的电气强度试验检测样品：“n”型电气设备标准：IEC60079-5爆炸性气体环境用电气设备第5部分：充砂型“q”

检测项：填充材料的电气强度试验检测样品：“n”型电气设备标准：GB3836.8-2003爆炸性气体用电气设备无火花型电气设备“n”

检测项：诊断检验检测样品：防爆电机﹑电机标准：IEEE Std112-2004多相感应电动机和发电机试验方法

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