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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：**部分参数检测样品：医用电气设备（环境试验）标准：医用电器环境要求及试验方法GB/T 14710-2009

检测项：*环境检测样品：轮椅车标准：GB/T 18029.9-2008 ISO 7176.9:2009 电动轮椅车的气候试验方法

检测项：*全部参数检测样品：腋拐标准：GB/T 19545.2-2009 单臂操作助行器要求和试验方法第2部分：腋拐

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北京长城电子装备有限责任公司环境与可靠性检测中心

检测项：水试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：SJ/T 10325-92 《汽车收放机环境试验要求和试验方法》4.6 温度变化试验

检测项：冲击检测样品：军用设备及电工电子产品标准：SJ/T 10325-92 《汽车收放机环境试验要求和试验方法》4.3 恒定湿热试验

检测项：振动检测样品：军用设备及电工电子产品标准：SJ/T 10325-92 《汽车收放机环境试验要求和试验方法》5.3 自由跌落试验

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厦门中迅德检测技术有限公司

检测项：夹趾带拉脱测试检测样品：鞋类标准：人造环境中的腐蚀试验-盐雾试验 ISO 9227:2012

检测项：多环芳烃检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童使用和护理用品-刀叉和喂养工具-安全要求和试验 EN 14372:2004

检测项：粘扣带检测样品：鞋类标准：钩状和环状连接紧固件的剪切强度的试验方法(动态法)的试验方法 ASTM D 5169:1998

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检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006; IEC 60068-2-78:2012

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008; IEC 60068-2-1:2007

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008; IEC 60068-2-2:2007

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西安摩尔石油工程实验室有限公司检验试验中心

检测项：点蚀评价检测样品：金属材料及其金属制品标准：金属在硫化氢环境中抗特殊形式环境开裂实验室试验 GB/T 4157-2006

检测项：点蚀评价检测样品：金属材料及其金属制品标准：金属耐特殊形式环境断裂H2S的实验室试验 NACE TM0177-2005

检测项：洛氏硬度检测样品：金属材料及其金属制品标准：金属材料布氏硬度试验方法 ASTM E10-12

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中国飞行试验研究院校准/检测实验室

检测项：温度冲击试验检测样品：电子设备标准：GJB150.5A-2009 军用装备实验室环境试验方法第5部分：温度冲击试验

检测项：湿热试验检测样品：电子设备标准：GJB150.5-1986 军用设备环境试验方法温度冲击试验

检测项：振动试验检测样品：电子设备标准：GJB150.9-1986军用设备环境试验方法湿热试验

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：环境适应性要求检测样品：摄像机标准：视频安防监控系统变速球型摄像机 GA/T 645-2006

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检测项：环境条件试验检测样品：电信交换设备标准：电信中心内通信设备的过电压过电流抗力要求及试验方法 YD/T950-2008

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天津市质量监督检验站第二十七站

检测项：环境试验检测样品：彩色监视器标准：《通用型应用电视设备环境要求及试验方法》SJ/T10658-1995

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庆安集团有限公司检测与环境实验中心

检测项：温度检测样品：热处理炉(含烘箱) 标准：航空制件热处理炉有效加热区测定方法HB5425-89 热处理炉有效加热区测定方法 GB/T9452-2012 电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备 GB/T5

检测项：湿热检测样品：航空、航天、舰载、兵器、电子信息、民用产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab:恒定湿热试验》GB/T2423.3-2006

检测项：高温检测样品：航空、航天、舰载、兵器、电子信息、民用产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾》GB/T2423.17-2008

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中兴通讯股份有限公司材料实验室

检测项：高温检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B高温 GB/T 2423.2-2008 环境试验第2-2部分：试验-试验B：高温 IEC 60068-2-2-2007

检测项：温度变化检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T 2423.22-2002 基础环境试验程序第2部分：试验B：温度变化 IEC 60068-2-14-2009

检测项：高温检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B高温 GB/T 2423.2-2008 环境试验第2-2部分：试验-试验B：高温 IEC 60068-2-2-2007

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