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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：电源供电要求检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T 242

检测项：短期级漂移检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T 242

检测项：总失真检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T 242

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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河北省电子信息产品监督检验院

检测项：额定工作低温试验检测样品：医用电器设备（环境试验）标准：医用电器设备环境要求及试验方法GB/T 14710-2009

检测项：额定工作高温试验检测样品：软件标准：医用电器设备环境要求及试验方法GB/T 14710-2009

检测项：湿热贮存试验检测样品：软件标准：医用电器设备环境要求及试验方法GB/T 14710-2009

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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上海无线电设备研究所环境与检测实验室

检测项：振动检测样品：电子、电工产品标准：《电工电子产品环境试验第2部份：试验方法试验Fh：宽带随机振动- 一般要求》 GB/T2423.56-2006

检测项：环境应力筛选检测样品：电子、电工产品标准：《运载器、上面级和航天器试验要求》 GJB1027A-2005（K）

检测项：热真空检测样品：电子、电工产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BM:高温/低气压综合试验》 GB/T2423.26-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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美利龙餐厨具（苏州工业园区）有限公司实验室

检测项：塑料手柄抗环境应力裂纹检测样品：标准：BS 5577:1999 餐桌上非金属手柄餐具的要求

检测项：塑料手柄抗环境应力裂纹检测样品：不锈钢餐具标准：ISO 8442-2:1998 与食品接触的制品及材料---餐桌上有凹形的器皿第二部分不锈钢和镀银餐具要求

检测项：耐腐蚀性检测样品：非金属手柄餐具标准：BS 5577:1999 餐桌上非金属手柄餐具的要求

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：洁净室(区) 标准：无菌医疗器具生产管理规范YY 0033-2000附录A、附录C [洁净室(区)空气洁净度和环境要求]

检测项：温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差、尘埃数、浮游菌数、沉降菌数检测样品：洁净室(区) 标准：无菌医疗器具生产管理规范YY 0033-2000附录A、附录C [洁净室(区)空气洁净度和环境要求]

检测项：全部参数检测样品：超声诊断设备标准：超声诊断设备可靠性试验要求和方法GB/T 15214-2008

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：洁净区（室）环境标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P131

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：洁净区（室）环境标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P135

检测项：全部参数检测样品：医用电气设备环境要求标准：《医用电器环境要求及试验方法》GB/T14710-2009

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国营长风机器厂环境试验检测计量中心

检测项：温度检测样品：热处理炉标准：热处理炉有效加热区测定方法GB/T9452-2003

检测项：振动试验检测样品：电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fd：宽频带随机振动——一般要求GB/T2423.11-1997

检测项：碰撞试验检测样品：电子产品标准：军用设备环境试验方法冲击试验GJB150.18-1986

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深圳市华检电磁技术有限公司

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：工业环境中的电气和电子设备标准：IEC 61000-4-4:2011

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：工业环境中的电气和电子设备标准：电磁兼容通用标准工业环境中的抗扰度试验 GB/T 17799.2-2003 IEC61000-6-2:2005 EN61000-6-2:2005

检测项：浪涌（冲击）抗扰度试验检测样品：工业环境中的电气和电子设备标准：电磁兼容通用标准工业环境中的抗扰度试验 GB/T 17799.2-2003 IEC61000-6-2:2005 EN61000-6-2:2005

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贵州省煤田地质局实验室

检测项：环境空气压力和相对湿度检测样品：瓦斯抽放泵(水环真空泵) 标准：《水环真空泵和水环压缩机试验方法》GB/T13929-2010

检测项：筛分试验检测样品：煤标准：《煤炭筛分试验方法》GB/T477-2008

检测项：浮沉试验检测样品：煤标准：《煤炭浮沉试验方法》GB/T478-2008

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：低温试验检测样品：**GPS授时型接收设备的环境试验标准：地面无线电导航设备环境要求和试验方法 GB/T 12858-1991 GPS授时型接收设备通用规范 SJ/T 11423-2010

检测项：高温试验检测样品：**GPS授时型接收设备的环境试验标准：地面无线电导航设备环境要求和试验方法 GB/T 12858-1991 GPS授时型接收设备通用规范 SJ/T 11423-2010

检测项：盐雾试验检测样品：**GPS授时型接收设备的环境试验标准：地面无线电导航设备环境要求和试验方法 GB/T 12858-1991 GPS授时型接收设备通用规范 SJ/T 11423-2010

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