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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电子科技集团公司第十研究所天奥校准/检测实验室

检测项：温度冲击、温度变化试验检测样品：电工电子产品、军用电子设备标准：军用设备环境试验方法温度冲击试验 GJB 150.5-86

检测项：温度冲击、温度变化试验检测样品：电工电子产品、军用电子设备标准：军用设备环境试验方法温度冲击试验 GJB 150.5-86

检测项：电快速瞬变脉冲群检测样品：军用系统标准：系统电磁兼容性要求 GJB1389A-2005 GJB1389A系统电磁兼容性试验测试方法 Q/AD J09.008.01-2008 系统电磁环境效

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中国直升机设计研究所计量理化测试中心

检测项：温度冲击试验检测样品：军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品标准：军用装备实验室环境试验方法第5部分：温度冲击试验GJB150.5A-2009

检测项：盐雾试验检测样品：军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验方法 GB/T2423.3-2006

检测项：低温试验检测样品：军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T2423.2-2008

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中国航空工业第十区域成都计量站

检测项：温度波动度检测样品：湿热试验设备标准：《电工电子产品环境试验设备检验方法湿热试验设备》 GB/T 5170.5-2008

检测项：温度均匀度检测样品：湿热试验设备标准：《电工电子产品环境试验设备检验方法湿热试验设备》 GB/T 5170.5-2008

检测项：温度指示误差检测样品：湿热试验设备标准：《电工电子产品环境试验设备检验方法湿热试验设备》 GB/T 5170.5-2008

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必维诚硕科技(上海)有限公司天津分公司

检测项：高温检测样品：汽车产品和电子电气产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温 IEC 60068-2-2:2007

检测项：交变湿热检测样品：汽车产品和电子电气产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环） IEC60068-2-30:2005

检测项：温湿度组合循环试验检测样品：汽车产品和电子电气产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验 Z/AD：温度/湿度组合循环试验 IEC 60068-2-38:2009

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万都(北京）汽车部件研究开发中心有限公司试验部

检测项：钳体刚性试验检测样品：制动钳标准：轿车制动钳式总成性能要求及台架试验方法 QC/T 592-1999

检测项：耐压破坏强度试验检测样品：制动钳标准：轿车制动钳式总成性能要求及台架试验方法 QC/T 592-1999

检测项：高压耐久性试验检测样品：制动钳标准：轿车制动钳式总成性能要求及台架试验方法 QC/T 592-1999

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安徽省电子产品监督检验所

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中国航空工业集团公司北京航空制造工程研究所检测中心

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检测项：静负荷试验检测样品：紧线器标准：《电力建设安全工作规程》DL5009.2-2004 《输电线路施工机具设计、试验基本要求》DL/T 875-2004

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：医用电气设备（环境试验）标准：医用电器环境要求及试验方法GB/T 14710-2009

检测项：全部项目检测样品：X射线诊断机标准：医用X射线设备环境要求及试验方法YY/T 0291-2007

检测项：全部项目检测样品：医用电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：低温检测样品：医用电器（环境试验）标准：GB14710-2009 医用电器环境要求及试验方法

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检测项：低温检测样品：仪器仪表（环境试验）标准：JB 9329-1999 仪器仪表运输贮存基本环境条件及试验方法

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简介

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