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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：温度检测样品：热处理炉(含烘箱) 标准：航空制件热处理炉有效加热区测定方法HB5425-89 热处理炉有效加热区测定方法 GB/T9452-2012 电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备 GB/T5

检测项：湿热检测样品：航空、航天、舰载、兵器、电子信息、民用产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab:恒定湿热试验》GB/T2423.3-2006

检测项：高温检测样品：航空、航天、舰载、兵器、电子信息、民用产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾》GB/T2423.17-2008

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天津市质量监督检验站第二十七站

检测项：环境试验检测样品：彩色监视器标准：《通用型应用电视设备环境要求及试验方法》SJ/T10658-1995

检测项：环境试验检测样品：彩色监视器标准：《通用型应用电视设备环境要求及试验方法》SJ/T10658-1995

检测项：安全试验检测样品：彩色监视器标准：《应用电视设备安全要求及试验方法》GB14861-1993

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中山亚萨合莱安防科技有限公司检测中心

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检测项：部分项目检测样品：建筑五金—门关闭控制装置标准：建筑五金—门关闭控制装置—要求和试验方法 EN 1154:1996+A1(2002/2006)

检测项：部分项目检测样品：建筑五金-锁及锁舌-机械锁、锁舌和锁扣板标准：建筑五金-锁及锁舌-机械锁、锁舌和锁扣板要求和试验方法 BS EN 12209:2003+AC:2006

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安美特（中国）化学有限公司上海技术中心

检测项：温度循环试验检测样品：电镀（金属）层标准：塑料件装饰性铬镀层的最低要求 GMW 14668-2014(3.4.8)

检测项：温度储存试验检测样品：电镀铝轮毂标准：装饰性镀铬塑料件的最低要求 GMW14668-2014(3.4.5)

检测项：温度储存试验检测样品：电镀铝轮毂标准：装饰性镀铬塑料件的最低要求 GMW 14668-2014(3.4.6)

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：部分项目* 检测样品：安防报警设备标准：《报警系统环境试验》 GB/T 15211-1994

检测项：环境试验项目* 检测样品：应用电视设备标准：《通用型应用电视设备环境要求及试验方法》 SJ/T 10658-1995(2009)

检测项：全部项目** 检测样品：安防指静脉识别系统和设备标准：《安防指静脉识别应用系统设备通用技术要求》 GA/T938-2012 《安防指静脉识别应用系统算法评测方法》 GA/T939-2012 《安防指静脉识别应用系统图像技术要求》 GA/T940-2012

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

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佛山市香港科技大学LED-FPD工程技术研究开发中心实验室

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006 IEC 60068-2-78:2012

检测项：高温检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008 IEC 60068-2-2:2007

检测项：装卸冲击检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第二部分:试验方法试验Ed:野蛮装卸冲击 IEC 60068-2-31:2008

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检测项：恒定湿热（元件加速试验）试验检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cy：恒定湿热主要用于元件的加速试验 GB/T 2423.50-1999

检测项：恒定湿热试验检测样品：电器标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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