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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：燃烧性能检测样品：纺织品标准：纤维分析: 定量 AATCC 20A-2011

检测项：纤维成份检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分: 试验通则 GB/T 2910.1-2009 ISO 1833-1:2006

检测项：纤维成份检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分试验通则GB/T 2910.1-2009

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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慈溪市食品安全检测中心

检测项：净含量检测样品：食品标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF 1070-2005

机构所在地：浙江省慈溪市更多相关信息>>

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白山市产品质量检验所

检测项：净含量检测样品：饮料标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070-2005

检测项：净含量检测样品：饮用天然矿泉水标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070-2005

机构所在地：吉林省白山市更多相关信息>>

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上海市动物疫病预防控制中心

检测项：呕吐毒素检测样品：动物饲料标准：《呕吐毒素定量检测试验》USDA/GIPSA 2007-106

检测项：黄曲霉毒素检测样品：动物饲料标准：《黄曲霉毒素定量检测试验》USDA-FGIS 2008-111

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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宜昌市产品质量监督检验所

检测项：组分检测样品：水泥标准：水泥组分的定量测定GB/T 12960-2007

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滨州东方地毯有限公司检测中心

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：地毯标准：仅测地毯绒簇拔出力、地毯燃烧性能

机构所在地：山东省滨州市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品三组分纤维混纺产品定量化学分析方法 GB/T2910.2-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第19部分：纤维素纤维与石棉的混合物(加热法) GBT 2910.19-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：四组分纤维混纺产品定量化学分析方法FZ/T01026-2009

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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天津化工研究设计院检验中心

检测项：无机离子定性、定量分析检测样品：食品添加剂标准：离子色谱分析方法通则 JY/T 020-1996 水质无机阴离子的测定离子色谱法 HJ/T 84-2001

检测项：无机元素的定量分析检测样品：化工产品标准：化学试剂电感耦合等离子体原子发射光谱法通则 GB/T 23942-2009

检测项：粉末粒度检测样品：化工产品标准：电感耦合等离子体原子发射光谱方法通则 JY/T 015-1996

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

检测项：扫描电镜微束定量分析检测样品：金属和金属制品标准：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析方法通则 GB/T17359-1998

检测项：扫描电镜微束定量分析检测样品：金属和金属制品标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T17359-2012

检测项：扫描电镜微束定量分析检测样品：金属和金属制品标准：致密烧结金属材料与硬质合金密度测定方法 GB/T 3850-1983

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福建省纤维检验局

检测项：纤维成份检测样品：纺织品和服装参数标准：纺织品纤维混合物定量分析的试验方法.第2部分:纤维混合物定量分析方法JIS L1030-2-2005

检测项：扭曲性能检测样品：纺织品和服装参数标准：纺织品试验方法纤维混合物定量分析方法AS 2001.7-2005

检测项：扭曲性能检测样品：纺织品和服装参数标准：纺织品试验方法纤维混合物定量分析方法CAN/CGSB-4.2 No.14-2005

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金标免疫层析分析仪

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