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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广西壮族自治区公安厅物证鉴定中心

检测项：异戊巴比妥检测样品：吗啡类标准：《涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法》GA/T 196-1998 公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》IFSC 04-01-05-2011

检测项：海洛因检测样品：吗啡类标准：《涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法》GA/T 196-1998 公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》IFSC 04-01-05-2011

检测项：戊巴比妥检测样品：吗啡类标准：《涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法》 GA/T 196-1998 公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》 IFSC 04-01-05-2011

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西安市公安司法鉴定中心

检测项：苯丙胺检测样品：苯丙胺类标准：《苯丙胺定性定量检验方法》 IFSC 04-02-06-2011 《甲基苯丙胺定性定量检验方法》 IFSC 04-02-07-2011

检测项：海洛因检测样品：鸦片类标准：《海洛因定性定量检验方法》 IFSC 04-01-05-2011

检测项：甲基苯丙胺检测样品：其它毒品标准：《氯胺酮定性定量检验方法》 IFSC 04-05-06-2011

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司青岛分公司

检测项：纤维成分 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009 ISO 1833-1:2006/Cor 1:2009

检测项：纤维成分 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009 ISO 1833-2:2006

检测项：纤维成分 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第3部分：醋酯纤维与某些其他纤维的混合物（丙酮法） GB/T 2910.3-2009 ISO 1833-3:2006

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：纤维含量** 检测样品：纺织品和皮革标准：《纺织品定量化学分析第24 部分：聚酯纤维与某些其他纤维的混合物（苯酚/四氯乙烷法）》 GB/T 2910.24-2009 《纺织品定量化学分析第2 部分：三组分纤维混合物》 GB/T 2910.2-2009 《纺织品定量化学分析第4部分:某

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梅州出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：成分分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009；纺织品定量化学分析第7部分：聚酰胺纤维与某些其他纤维混合物（甲酸法） GB/T 2910.7-2009；纺织品定量化学分析第11部分：纤维素纤维与聚酯纤维的混合物（硫酸

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长荣玩具（东莞）有限公司化学实验室

检测项：总铅检测样品：玩具标准：CPSIA Sec.101美国消费品安全促进法 CPSC-CH-E1002-08.2 儿童非金属产品中总铅测定的标准操作程序

检测项：总铅检测样品：玩具标准：美国消费品安全促进法 CPSIA Sec.101 美国消费品委员会测试方法：儿童非金属产品中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.3

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：转基因产品核酸定量，定性检测（GMO大豆GTS-40-3-2；GMO玉米MON8 10，Bt176 ，Bt11，GA 21，T25；G MO油菜RT73）检测样品：转基因产品标准：转基因产品检测核酸定量 PCR检测方法 GB/T 19495.5-2004

检测项：防晒剂(紫外线吸收剂) 检测样品：化妆品标准：防晒化妆品中紫外线吸收剂定量测定高效液相色谱法 QB/T 2333-1997

检测项：甲型H1N1流感病毒检测样品：病人咽拭子标准：国境口岸甲型H1N1(2009)流感病毒的荧光定量PCR检测方法 SN/T 3311-2012

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：抑菌试验检测样品：消毒产品标准：日化产品抗抑菌效果的评价方法QB/T 2738-2012

检测项：净含量(允差) 检测样品：日化产品标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF 1070-2005（6.1.1）

检测项：HIV核酸检测样品：生物样本（艾滋病性病）标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》(2009年)

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：金属与合金降解产物的定性与定量检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量GB/T 16886.15-2003

检测项：陶瓷的生物降解试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量ISO 10993.13-2010

检测项：免疫学试验与评价方法检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷制品降解产物的定性与定量 ISO 10993.14-2001

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：纤维成份分析检测样品：纺织品标准：纤维混合物定量分析的测试方法第2部分:纤维定量分析 JIS L1030-2:2012

检测项：纤维直径检测样品：纺织品标准：纤维分析–定量分析 AATCC 20A-2012

检测项：含水率和回潮率的测定检测样品：纺织品标准：麻棉混纺产品定量分析方法显微投影法 FZ/T30003-2009

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

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