对心脏除颤器的放电效应的防护检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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检测项：非支撑元器件孔焊盘的粘接强度检测样品：印制线路板标准：挠性印制板的鉴定及性能规范 IPC 6013B

检测项：电路/镀覆孔与金属基板之间的短路检测样品：印制线路板标准：刚性印制板的鉴定及性能规范 IPC 6012C-2010

检测项：印制板的热冲击、连续性和金相切片检测样品：印制线路板标准：试验方法手册IPC-TM-650

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检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品-硅化表面-第2部分除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉 EN 1388-2:1995

检测项：总铅含量检测样品：玩具和儿童用品标准：用电热板或微波消解对干的油漆样品进行铅分析的预处理 ASTM E 1645-01:2007

检测项：亚硝胺检测样品：食品接触材料标准：橡胶和弹性体奶嘴和奶嘴型抚慰器中亚硝胺和可亚硝化物质的迁移量的测定 EN 12868:1999

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检测项：蒸发残渣检测样品：与食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面.第2部分:除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉 DIN EN 1388-2:1995

检测项：食品模拟物中的全面迁移量检测样品：与食品接触材料标准：与食品接触的材料和制品.塑料.第7部分:用袋对总迁移到水状试验食品中的试验方法 EN 1186-7:2002

检测项：食品模拟物中的全面迁移量检测样品：与食品接触材料标准：与食品接触的材料和制品.塑料.第9部分:通过充填制品对总迁移到水状试验食品中的试验方法 EN 1186-9:2002

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：毛细效应检测样品：纺织品标准：织物厚度的测试 ISO 5084-1996 EN ISO 5084-1996 DIN EN ISO 105 5084-1996 BS EN ISO 105 5084-1997

检测项：毛细效应检测样品：纺织品标准：织物厚度的测试 ISO 5084-1996 EN ISO 5084-1996 DIN EN ISO 105 5084-1996 BS EN ISO 105 5084-1997

检测项：铅检测样品：餐具标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面. 第2部分:除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉（E） EN 1388-2:1996(E)

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北京青云航空仪表有限公司理化计量中心

检测项：栅-源截止电压检测样品：晶体管标准：半导体分立器件试验方法GJB128A-1997 半导体器件分立器件第8部分：场效应晶体管 GB/T4586-1994

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检测项：漏-源击穿电压检测样品：晶体管标准：半导体分立器件试验方法GJB128A-1997 半导体器件分立器件第8部分：场效应晶体管 GB/T4586-1994

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中国人民解放军总后勤部车辆装备检测试验中心

检测项：高温及日照热效应试验检测样品：方舱标准：GJB 870-1990 军用电子设备方舱通用规范 GJB 2093-1994 军用方舱通用试验方法

检测项：日照热效应试验检测样品：方舱标准：GJB 870-1990 军用电子设备方舱通用规范 GJB 2093-1994 军用方舱通用试验方法

检测项：高温试验检测样品：后勤装备标准：GJB 5727-2006 后勤装备高温低温湿热试验室试验方法

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广东明家科技股份有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：电涌保护器标准：GB18802.1-2002/ IEC61643-1:2005低压配电系统的电涌保护器第1部分：性能要求和试验方法； GB/T 18802.21-2004/IEC61643-21:2000电信和信号网络的电涌保护器(SPD)---性能要求和试验方法

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途的插头插座标准：GB 2099.1-2008家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 IEC 60884-1:2006家用和类似用途插头插座

检测项：盐雾试验检测样品：家用和类似用途的插头插座标准：GB/T 2423.17-2008电工电子产品基本环境试验规程试验Ka: 盐雾试验方法

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国网新疆电力公司电力科学研究院

检测项：除雾器雾滴含量检测样品：脱硫脱硝装置标准：燃煤电厂烟气脱硝装置性能试验规范 DL/T 260-2012

检测项：界面张力检测样品：油(绝缘油、抗燃油) 标准：石油产品油对水界面张力测定法圆环法GB/T6541－1986

检测项：建筑设备监控系统与子系统(设备)间的数据通讯接口功能检测样品：建筑设备监控系统标准：智能建筑工程质量验收规范 GB50339-2003

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宁波市信测检测技术有限公司

检测项：全部项目检测样品：照明设备产生的电磁场对人类辐射的评估标准：照明设备产生的电磁场对人类辐射的评估 IEC 62493:2009 EN 62493:2010

检测项：静电放电抗扰度检测样品：在居住、商业和轻工业环境中工作的电气电子设备标准：电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的抗扰度试验 GB/T 17799.1-1999 IEC

检测项：静电放电抗扰度检测样品：家用器具、电动工具和类似电器设备标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度 GB 4343.2-2009 CISPR

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检测项：静电放电检测样品：道路车辆标准：道路车辆静电放电产生的电骚扰试验方法 GB/T 19951-2005 ISO 10605:2001

检测项：静电放电检测样品：电信设备标准：电信设备的抗扰度通用要求 GB/T 19287-2003

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简介

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