尿液检验试剂（盒）、试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市兽药饲料检测所

检测项：β-受体激动剂类药物检测样品：动物源性食品标准：《动物尿液中11种β-受体激动剂的检测液相色谱-串联质谱法》（农业部1063公告-3-2008）

检测项：霉菌总数检测样品：饲料标准：《饲料中霉菌检验方法》（GB/T 13092-2006）

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黑龙江省华测检测技术有限公司

检测项：尿素酶活性检测样品：饲料参数标准：动物尿液中盐酸克伦特罗残留测定气相色谱-质谱法农业部1025号公告-16-2008

检测项：沙丁胺醇检测样品：食品参数标准：动物组织及动物尿液中莱克多巴胺残留检测方法气相色谱-质谱法农业部958号公告-4-2007

检测项：沙丁胺醇检测样品：饲料标准：动物组织及动物尿液中莱克多巴胺残留检测方法气相色谱-质谱法农业部958号公告-4-2007

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南方医科大学司法鉴定中心

检测项：吗啡检测样品：毒品类标准：《生物检材中单乙酰吗啡、吗啡、可待因的测定》 SF/Z JD0107006-2010

检测项：甲基苯丙胺检测样品：毒品类标准：《生物检材中苯丙胺类兴奋剂、杜冷丁和氯胺酮的测定》SF/Z JD0107004-2010

检测项：Y染色体STR检测检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

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深圳市水质检测中心

检测项：氨氮检测样品：水质参数标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006 9.1 纳氏试剂分光光度法》

检测项：丁基黄原酸检测样品：水质参数标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T 5750.8-2006 43.1铜试剂亚铜分光光度法

检测项：总磷检测样品：水质参数标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

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广州市城市排水监测站（广州市水质监测中心）

检测项：氨氮检测样品：生活饮用水、天然水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标GB/T 5750.5－2006 9.1 纳氏试剂分光光度法

检测项：氨氮检测样品：污水、再生水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

检测项：硫化物检测样品：生活饮用水、天然水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

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济南市天桥区环境保护监测站

检测项：氯化物检测样品：水和废水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 9.1 纳氏试剂分光光度法 GB/T5750.5-2006

检测项：氨氮（铵盐）检测样品：水和废水标准：大气降水中铵盐的测定 GB/T13580.11-1992

检测项：氯化物检测样品：水和废水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂比色法 HJ 535-2009

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中国船舶重工集团公司第七一八研究所化学计量检测实验室

检测项：氟化物检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006

检测项：氨氮检测样品：水质标准：氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

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南京水务集团有限公司水质监测中心

检测项：丁基黄原酸检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法有机物指标》GB/T 5750.8-2006（43.1铜试剂亚铜分光光度法）

检测项：丁基黄原酸检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法有机物指标》GB/T 5750.8-2006（43.1铜试剂亚铜分光光度法）

检测项：pH值检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标》GB/T5750.4-2006(5.1玻璃电极法)

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石家庄市环境监测中心

检测项：亚硝酸盐氮检测样品：水（含大气降水和废水）标准：纳氏试剂分光光度法生活饮用水标准检验方法 GB/T5750.5-2006(9.1)

检测项：亚硝酸盐氮检测样品：水（含大气降水和废水）标准：纳氏试剂分光光度法生活饮用水标准检验方法 GB/T5750.5-2006(9.1)

检测项：氨氮（非离子氨）铵离子检测样品：水（含大气降水和废水）标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

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辽宁省环境监测实验中心

检测项：氨氮检测样品：水和废水标准：纳氏试剂分光光度法生活饮用水标准检验方法-无机非金属指标 GB/T5750.5-2006/9.1

检测项：丁基黄原酸检测样品：水和废水标准：铜试剂亚铜分光光度法生活饮用水标准检验方法-有机物指标 GB/T5750.8-2006/43.1

检测项：氡222Rn 检测样品：室内空气标准：环境空气中氡的标准测量方法 GB/T 14582-1993

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南方医科大学司法鉴定中心

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济南市天桥区环境保护监测站

中国船舶重工集团公司第七一八研究所化学计量检测实验室

南京水务集团有限公司水质监测中心

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