异常试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：2010年版一部附录ⅩⅢ E/二部附录Ⅺ C

检测项：异常粒子检测样品：药品标准：进口药品注册标准JX20010092

检测项：异常毒性检测样品：食品与保健食品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅻ F

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：异常毒性检测检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：农业部2010版《中华人民共和国兽药典》（附录）

检测项：异常毒性检测检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：农业部2003年版《兽药质量标准》（第174页）

检测项：异常毒性检测检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：农业部2006年版《进口兽药质量标准》（第1页）

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

检测项：异常毒性检测样品：兽药制剂非法添加物标准：中国兽药典2010年版(一部附录129/二部附录118)

检测项：一般鉴别试验检测样品：兽药标准：中国兽药典2010年版(一部附录22/二部附录21)

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：异常工作和故障条件检测样品：信息技术设备标准：《信息技术设备，安全性：一般要求》

检测项：异常运行和故障条件检测样品：不间断电源设备标准：《不间断电源设备(UPS)：一般规定和安全要求》 IEC 62040-1:2008

检测项：对异常电压和频率响应检测样品：光电器件(PV)系统标准：《光电器件(PV)系统.通用接口的特性》 IEC 61727: 2004; EN 61727: 1995

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：异常淋巴细胞百分比检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》 (第三版-2006)第二篇第一章第十二节

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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河南省食品药品检验所

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ C

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX B

检测项：皮肤致敏试验检测样品：药品包装材料标准：医疗器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886.1-2001

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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安徽省计量科学研究院

检测项：耐异常电源电压性能检测样品：汽车摩托车用仪表标准：汽车、摩托车用仪表 QC/T 727-2007

检测项：耐温度性能试验检测样品：塑料制品标准：汽车塑料制品通用试验方法 QC/T 15-1992

检测项：耐湿度试验检测样品：塑料制品标准：汽车塑料制品通用试验方法 QC/T 15-1992

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：异常充电测试检测样品：电池标准：锂电池 UL 1642:2005(Rev.5 2012)

检测项：异常充电检测样品：电池标准：家用及商用电池标准 UL2054:2009

检测项：电气要求和模拟异常条件检测样品：手机及类似产品标准：手机及类似产品可持续发展规则 UL 110-2012

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长春市食品药品检验所

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ C/ 一部附录ⅩⅢ E

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Z

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010版二部附录XI D

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010版三部附录XII D

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010版一部附录ⅩⅢ E

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