弹簧圈辅助颅内支架检测实验

颅内弹簧圈系统

简介

颅内弹簧圈系统

简介

颅内弹簧圈系统产品描述：通常由弹簧圈和输送导丝组成。弹簧圈的绕丝一般采用铂钨、铂铱合金等金属材料制成，芯丝一般采用聚丙烯等高分子材料制成，部分弹簧圈表面可能含有聚酯纤维等高分子材料的纤毛。弹簧圈植入颅内可阻断异常血流。

颅内弹簧圈系统预期用途：用于在神经颅内手术中治疗颅内动脉瘤及其他神经血管异常的栓塞。

颅内弹簧圈系统品名举例：颅内弹簧圈

颅内弹簧圈系统管理类别：Ⅲ

颅内弹簧圈系统相关指导原则：
1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

颅内弹簧圈系统相关标准：
1.YY/T 1748-2021 神经血管植入物颅内弹簧圈

颅内弹簧圈系统相关检测项目：
1 . 外观检验《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
2 . 尺寸验证《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
3 . 抗解旋强度《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
4 . 纤毛固定强度（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
5 . 成篮性能（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
6 . 腐蚀《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
7 . 涂层完整性（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
8 . 溶胀性能（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
9 . 化学性能《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
10 . 外观检验《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
11 . 尺寸验证《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
12 . 破裂试验《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
13 . 弯曲试验《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
14 . 腐蚀《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
15 . 化学性能《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
16 . 匹配性《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
17 . 解脱区连接强度《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
18 . 推送性能（推送力）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
19 . 反复释放疲劳《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
20 . 回撤性能《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
21 . 解脱性能《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
22 . 解脱时间（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
23 . 解脱力（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
24 . 微粒控制《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
25 . 可视性《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
26 . 生物相容性《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

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检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电信设备 (EMC) 标准：YD/T 1312.2-2004 《无线通信设备电磁兼容性要求和测量方法第 2部分 : 宽带无线电设备》第9.3章节 YD/T 1592.1-2012 《2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性要求和测量方法第1部分：移动台及其辅助设

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检测项：对电缆分配系统的维修人员和连接到该系统的其他设备的使用人员遭受设备内危险电压的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+ A1:2009+A2:2013 EN 60950-1:2006+ A11:2009+A12:2011

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检测项：部分参数检测样品：地表水标准：《地表水环境质量标准》GB3838-2002

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检测项：绝缘/内护层/护套厚度检测样品：额定电压450/750v 及以下聚氯乙烯绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般规定 GB/T5023.1-2008 第2部分:试验方法 GB/T5023.2-2008 第3部分:固定布线用无护套电缆 GB/T5023.3-2008 第4部分:固定布线用无护套电缆 GB/T

检测项：绝缘/内护层/护套厚度检测样品：额定电压450/750v 及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线标准：额定电压450/750及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线第1部分:一般规定JB/T8734.1-2012 第2部分:固定布线用电缆电线 JB/T8734.2-2012 第3部分:连接用软电线 JB/T8734.3-2012 第4部分:安装用电线JB/T87

检测项：绝缘/内护层/护套尺寸检查检测样品：额定电压1kV(Um=1.2kV)到35kV(Um=40.5kV)挤包绝缘电力电缆标准：额定电压1kV(Um=1.2kV)到35kV(Um=40.5kV)挤包绝缘电力电缆及附件第1部分：额定电压1kV (Um=1.2kV)和3kV(Um=3.6kV)电缆 GB/T12706.1-2008 第2部分：额定电压6kV (Um=7.2kV)到30

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检测项：部分项目检测样品：应急灯具标准：灯具第2-22部分：特殊要求应急照明灯具 GB 7000.2-2008

检测项：部分项目检测样品：应急灯具标准：灯具第2-22部分：特殊要求应急照明灯具 IEC60598-2-22:2008

检测项：部分项目检测样品：应急灯具标准：灯具第2-22部分：特殊要求应急照明灯具 EN60598-2-22:1998+A1:2003+A2:2008

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检测项：绝缘/内护/护套厚度检测样品：额定电压450/750V 及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线标准：额定电压450/750及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线第1部分:一般规定JB8734.1-1998 第2部分:固定布线用电缆电线 JB8734.2-1998 第3部分:连接用软电线 JB8734.3-1998 第4部分:安装用电线JB8734.4-199

检测项：绝缘/内护/护套厚度检测样品：额定电压450/750V 及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线标准：额定电压450/750及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线第1部分:一般规定JB8734.1-2012 第2部分:固定布线用电缆电线 JB8734.2-2012 第3部分:连接用软电线 JB8734.3-2012 第4部分:安装用电线JB8734.4-201

检测项：绝缘/内护层/护套尺寸检查检测样品：额定电压1kV（Um=1.2 kV）到35 kV（Um=40.5 kV）挤包绝缘电力电缆及附件标准：额定电压1kV(Um=1.2kV)到35kV(Um=40.5kV)挤包绝缘电力电缆及附件第1部分：额定电压1kV(Um=1.2kV)和3kV(Um=3.6kV)电缆GB/T12706.1-2008 第2部分：额定电压6kV(Um=7.2kV)到30kV(

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检测项：7.2 对电缆分配系统的维修人员和连接到该系统的其他设备的使用人员遭受设备内危险电压的防护检测样品：信息技术设备标准：《信息技术设备，安全性：一般要求》 GB 4943.1: 2011 IEC 60950:1991+A1:1992+A2:1993+A3:1995+A4:1996 IEC 60950:1999 EN60950:2000 IEC 60950-1:2001 EN

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检测项：环境应力筛选试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：电子产品环境应力筛选方法 GJB 1032-1990

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部份：通用要求GB4793.1-2007

检测项：部分参数检测样品：激光治疗仪标准：激光产品的安全第1部分：设备分类、要求和用户指南GB7247.1-2001

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：无线设备标准：《电磁兼容性和射频频谱问题(ERM)；短距离设备；在9k～25MHz频率范围内使用的射频设备和在9k～30MHz频率范围内使用的感应环流系统第1部分:技术参数和测试方法》 ETSI EN 300 330-1 V1.7.1

检测项：部分项目检测样品：无线设备标准：《电磁兼容性和射频频谱问题(ERM)；短距离设备；在9k～25MHz频率范围内使用的射频设备和在9k～30MHz频率范围内使用的感应环流系统第2部分:符合R&TTE准则3.2条的协调EN标准》 ETSI EN 300 330-2 V1.5.1

检测项：对释放的气体、爆炸和内爆的防护检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第1部分:一般要求》 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1:2001 EN 61010-1:2001 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010

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