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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：焊缝的宏观和微观检验检测样品：标准：金属材料焊缝的破坏试验—焊缝宏观和微观检验 BS EN1321-1997

检测项：焊缝的宏观和微观检验检测样品：标准：奥氏体不锈钢晶间腐蚀敏感性的检测规程 ASTM A262-2013

检测项：焊缝的宏观和微观检验检测样品：标准：用氯化铁溶液测定不锈钢及有关合金耐点腐蚀和缝隙腐蚀的标准试验方法 ASTM G48-2011

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：脲酶的定性检验检测样品：乳制品类标准：婴幼儿配方食品和乳粉脲酶的定性检验 GB/T 5413.31-1997

检测项：脲酶的定性检验检测样品：婴幼儿罐装辅助食品标准：婴幼儿配方食品和乳粉脲酶的定性检验 GB/T 5413.31-1997

检测项：商业无菌检测样品：食品类标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB 4789.26-2003

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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检测项：热氧化安定性检测样品：柴油标准：用于实验室过滤的航空燃料中的微粒子污染的标准试验方法 ASTM D5452-08

检测项：热氧化安定性检测样品：航空煤油标准：用于实验室过滤的航空燃料中的微粒子污染的标准试验方法 ASTM D5452-08

检测项：灰分检测样品：食品标准：茶水分的测定 GB/T 8304-2002

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：氢检测样品：石油及石油产品标准：煤和焦碳的实验室样品中碳、氢和氮的仪器测定的标准试验方法 ASTM D 5373-08

检测项：灰分检测样品：饲料标准：饲料中粗灰分的测定GB/T 6438-2007

检测项：灰分检测样品：饲料标准：饲料中粗灰分的测定GB/T 6438-2007

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：游离和水解的甲醛检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第1部分：游离和水解的甲醛（水萃取法） GB/T 2912.1-2009

检测项：游离和水解的甲醛检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第1部分：游离和水解的甲醛（水萃取法） GB/T 2912.1-2009

检测项：气味检测样品：皮革标准：皮革气味的测定 QB/T 2725-2005

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检测项：镍释放量检测样品：玩具标准：拟直接和长期与皮肤接触的物品和在人体刺穿部分的全部插入组件释出镍的参考试验方法 EN 1811-2011

检测项：镍释放量检测样品：玩具标准：拟直接和长期与皮肤接触的物品和在人体刺穿部分的全部插入组件释出镍的参考试验方法 EN 1811:2011

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

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检测项：熔断丝插头和转换器的温升检测样品：带剩余电流保护装置的插座（BS）标准：带剩余电流保护装置的插座 BS 7288：1990（2003年修订）

检测项：熔断器座的温升试验检测样品：户外季节性使用的软线连接配线器具标准：户外季节性使用的软线连接配线器具 UL2438-2006

检测项：过电流保护器温度的附加试验检测样品：户外季节性使用的软线连接配线器具标准：户外季节性使用的软线连接配线器具 UL2438-2006

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检测项：STR及性别检测样品：带毛囊的毛发标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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检测项：STR及性别检测样品：血液(斑) 标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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检测项：镉检测样品：家用和类似用途的液体加热器具标准：GB 4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求

检测项：输入功率和电流检测样品：家用和类似用途的液体加热器具标准：GB 4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求

检测项：工作温度下的泄漏电流检测样品：电风扇标准：GB 4706.27-2008 家用和类似用途电器的安全第2部分:风扇的特殊要求

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检测项：全水分检测样品：焦炭标准：焦炭全水分的测定 ISO 579-1999

检测项：灰分检测样品：焦炭标准：固体矿物燃料灰分的测定 ISO 1171-2010

检测项：总杂质检测样品：高粱标准：粮油检验粮食、油料的杂质、不完善粒检验GB/T 5494-2008

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