心电监护设备检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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吉林省医疗器械检验所

检测项：外观检测样品：心电监护仪标准：YY 1079-2008《心电监护仪》 GB 9706.25-2005医用电气设备第2部分:心电监护设备安全专用要求

检测项：安全性能检测样品：心电监护仪标准：YY 1079-2008《心电监护仪》 GB 9706.25-2005医用电气设备第2部分:心电监护设备安全专用要求

检测项：标签要求检测样品：心电监护仪标准：YY 1079-2008《心电监护仪》 GB 9706.25-2005医用电气设备第2部分:心电监护设备安全专用要求

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上海电气器具检验测试所

检测项：全部项目检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 GB17498.1-2008 ISO20957-1：2005

检测项：全部项目检测样品：跑步机标准：固定式健身器材第6部分：跑步机附加的特殊安全要求和试验方法 GB17498.6-2008 ISO20957-6：2005

检测项：检测样品：标准：

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广东省实验动物监测所

检测项：氨浓度检测样品：笼器具标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010附录I

检测项：饮水中微生物检测样品：笼器具标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010 8.3 实验动物无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法GB/T 14926.41-2001

检测项：温度检测样品：设施标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010 附录A

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：心电监护仪标准：《心电监护仪》YY1079－2008 《医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求》GB9706.25-2005 《医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求》IEC60601-2-27:2011

检测项：全部参数检测样品：心电监护仪标准：《心电监护仪》YY1079-2008

检测项：全部参数检测样品：心电监护仪标准：《心电监护仪》YY1079-2008

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：心电监护仪标准：心电监护仪 YY1079-2008

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB9706.25-2005

检测项：全部项目检测样品：心电监护仪标准：心电监护仪 YY1079-2008

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：心电监护仪电缆和导联线标准：心电监护仪电缆和导联线 YY 0828-2011

检测项：全部项目检测样品：病人监护系统标准：心电监护仪 YY 1079-2008

检测项：全部项目检测样品：实验动物房环境监测标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010/XG1-2011

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浙江华电器材检测研究所

检测项：外观、尺寸检测样品：安全带标准：安全带GB 6095-2009 电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

检测项：外观检测样品：绝缘隔板标准：电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

检测项：静载荷检测样品：手拉（扳）葫芦标准：电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求 GB9706.25-2005

检测项：部分项目检测样品：心电监护设备标准：心电监护仪 YY1079-2008 ANSI/AAMI EC13：2002

检测项：部分项目检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求 IEC60601-2-27:2005 EN60601-2-27:2006

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：部分参数检测样品：心电监护仪标准：心电监护仪YY1079-2008

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：心电监护设备标准：心电监护仪YY 1079-2008

检测项：部分参数检测样品：心电监护设备标准：心电监护仪YY 1079-2008

检测项：全部参数检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求GB 9706.25-2005 IEC 60601-2-27:1991

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

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