心脏再同步器械检测实验

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。

植入式心脏起搏器预期用途：用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心脏起搏器品名举例：植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器

植入式心脏起搏器管理类别：III

植入式心脏起搏器相关指导原则：
1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏器相关标准：
1、GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器
3、YY/T 0491-2004 心脏起搏器植入式心脏起博器用的小截面连接器
4、YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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中国电子科技集团公司第四十研究所质量监督检验中心

检测项：耐焊接热检测样品：电工电子产品标准：GJB360A-1996 电子及电气元件试验方法中方法210

检测项：耐焊接热检测样品：电工电子产品标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法中方法210

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广东惠晟检验科技有限公司

检测项：再充电性能检测样品：固定铅酸蓄电池标准：固定铅酸蓄电池-第11部分：排气型-一般要求及测试方法 BS EN 60896-11:2003 IEC 60896.11-2002

检测项：再充电表现检测样品：固定铅酸蓄电池标准：固定铅酸蓄电池-第21部分：阀控型-测试方法 IEC60896-21:2004 固定铅酸蓄电池-第21部分：阀控型-测试方法 BS EN60896-21:2004

检测项：外部短路检测样品：镍氢电池标准：含碱性或其他非酸性电解液的二次电池及电池组-便捷式密封可再充单体电池-第2部分镍氢电池 IEC 61951-2:2011 BS EN 61951-2:2003 GB/T 22084.2-2008

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深圳先进储能材料国家工程研究中心有限公司检测中心

检测项：再充电性能检测样品：铅酸蓄电池标准：固定型阀控密封式铅酸蓄电池 GB/T 19638.2-2005 IEC 60896-2:1995

检测项：再充电性检测样品：铅酸蓄电池标准：小型阀控密封式铅酸蓄电池技术条件 GB/T 19639.1-2005 IEC 61056-1：2002 EN 61056-1：2003

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南京市产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：信息技术设备用不间断电源标准：《信息技术设备用不间断电源通用技术条件》 GB/T 14715-1993

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*UPS电池再充电时间检测样品：综合布线系统标准：综合布线系统工程验收规范 GB 50312-2007 信息技术用户建筑群的通用布线 ISO/IEC 11801-2002 商业建筑电信布线标准 ANSI/TIA-568-C.1-2009 平衡双绞线通信电缆和组件标准 TIA-568-C.2 ER

检测项：UPS电池再充电时间检测样品：*综合布线系统标准：综合布线系统工程验收规范 GB 50312-2007 信息技术用户建筑群的通用布线 ISO/IEC 11801-2002 商业建筑电信布线标准 ANSI/TIA-568-C.1-2-2011 平衡双绞线通信电缆和组件标准 TIA-568-C.2

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：全部参数检测样品：墨盒标准：DB 44/T 305-2006喷墨打印机墨盒通用技术规范 DIN 33871-1-2003信息技术.办公机械.喷墨打印机用喷墨头和墨盒.第1部分:喷墨打印机用可再注墨的喷墨头和墨盒的准备

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：GB26730-2011卫生洁具便器用重力式冲水装置及洁具机架

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广州邦禾检测技术有限公司

检测项：再充电性能试验检测样品：铅酸蓄电池标准：GB/T19639.1-2005小型阀控密封式铅酸蓄电池技术条件

检测项：再充电性能试验检测样品：铅酸蓄电池标准：IEC61056-1：2012 通用铅酸蓄电池（阀控调节型）第1部份：一般要求、功能特性、试验方法

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湖北信通通信有限公司计量检测中心

检测项：再封装性能检测样品：层绞式通信用室外光缆标准：《光缆总规范第2部分：光缆基本试验方法》GB/T7424.2-2008 《光缆接头盒第一部分：室外光缆接头盒》YD/T814.1-2013

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：4.3.6 电芯挤压检测样品：含碱性或非酸性电解液的便携式密封二次电芯，电池或蓄电池组标准：非酸性电解质便携密封可再充电单电池.第1部分:镍镉电池 IEC61951-1:2013（ed3.0）

检测项：4.3.7 低气压检测样品：含碱性或非酸性电解液的便携式密封二次电芯，电池或蓄电池组标准：非酸性电解质便携密封可再充电单电池.第1部分:镍镉电池 IEC61951-1:2013（ed3.0）

检测项：4.3.8 强制放电检测样品：含碱性或非酸性电解液的便携式密封二次电芯，电池或蓄电池组标准：非酸性电解质便携密封可再充电单电池.第1部分:镍镉电池 IEC61951-1:2013（ed3.0）

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