射频消融设备产品描述：通常由射频发生器，射频电极、电缆、中性电极和脚踏开关组成。在电极间产生射频电流。

射频消融设备预期用途：用于组织和器官（心脏、肝脏、前列腺、妇科和耳鼻喉等）的消融和凝固。

射频消融设备品名举例：射频治疗仪，射频消融治疗仪，射频热凝器，射频消融发生器，射频消融系统，心脏消融系统

射频消融设备管理类别：Ⅲ

射频消融设备相关指导原则

1、子宫内膜射频消融设备注册技术审查指导原则

射频消融设备相关相关标准

1、YY/T 0322-2018 高频电灼治疗仪

2、YY/T 0776-2010 肝脏射频消融治疗设备

3、YY/T 0860-2011 心脏射频消融治疗设备

射频消融设备相关相关检测项目

1 . 工作频率 《耳鼻喉射频消融设备： YY 0897-2013》
2 . 输出功率 《耳鼻喉射频消融设备： YY 0897-2013》
3 . 最大输出电压 《耳鼻喉射频消融设备： YY 0897-2013》
4 . 温度测量范围及误差 《耳鼻喉射频消融设备： YY 0897-2013》
5 . 温度控制范围及波动 《耳鼻喉射频消融设备： YY 0897-2013》
6 . 定时装置 《耳鼻喉射频消融设备： YY 0897-2013》
7 . 设备的功能 《耳鼻喉射频消融设备： YY 0897-2013》
8 . 设备的外观 《耳鼻喉射频消融设备： YY 0897-2013》
9 . 消融电极的结构 《耳鼻喉射频消融设备： YY 0897-2013》
10 . 手术附件的外观 《耳鼻喉射频消融设备： YY 0897-2013》
11 . 脚踏开关 《耳鼻喉射频消融设备： YY 0897-2013》
12 . 安全要求 《耳鼻喉射频消融设备： YY 0897-2013》
13 . 使用说明书 《耳鼻喉射频消融设备： YY 0897-2013》
14 . 进液 《耳鼻喉射频消融设备： YY 0897-2013》
15 . 输出指示器 《耳鼻喉射频消融设备： YY 0897-2013》
16 . 电磁兼容性 《耳鼻喉射频消融设备： YY 0897-2013》
17 . 环境试验要求 《耳鼻喉射频消融设备： YY 0897-2013》
18 . 全部参数 《耳鼻喉射频消融设备： YY 0897-2013》
19 . 温度测量与控制 《耳鼻喉射频消融设备： YY 0897-2013》
20 . 脚踏开关试验 《耳鼻喉射频消融设备： YY 0897-2013》
21 . 安全要求试验 《耳鼻喉射频消融设备： YY 0897-2013》