持续葡萄糖监测系统检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：改善睡眠功能（延长持续睡眠时间）检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（十）

检测项：改善睡眠功能（延长持续睡眠时间）检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（十）

检测项：30天和90天喂养试验（系统尸解及脏器系数）检测样品：食品与保健食品标准：GB15193.7-2003 小鼠精子畸形试验

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天津汽车检测中心

检测项：*胎压监测系统检测样品：汽车标准：FMVSS 138轮胎气压监测系统

检测项：*胎压监测系统检测样品：汽车标准：FMVSS 138轮胎气压监测系统

检测项：*全部项目检测样品：轮胎气压监测系统标准：GB/T 26149-2010基于胎压监测模块的汽车轮胎气压监测系统

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德州市能源利用监测中心

检测项：电压检测样品：企业供配电系统标准：企业供配电系统节能监测方法 GB/T 16664-1996 企业供配电系统电能利用监测规范 DB37/T 103-2007

检测项：电流检测样品：企业供配电系统标准：企业供配电系统节能监测方法 GB/T 16664-1996 企业供配电系统电能利用监测规范 DB37/T 103-2007

检测项：输入功率检测样品：企业供配电系统标准：企业供配电系统节能监测方法 GB/T 16664-1996 企业供配电系统电能利用监测规范 DB37/T 103-2007

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：监测灵敏度检测样品：无线电监测测向系统标准：YD/T 2675-2013 《VHF/UHF无线电监测测向系统开场测试参数和测试方法》

检测项：冲击试验检测样品：电子电气产品可靠性安全检测(环境试验) 标准：GB/T2423.5-1995《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击》

检测项：监测灵敏度检测样品：无线电监测测向系统标准：QC/T 934-2012《无线电监测车技术条件》 YD/T 2675-2013 《VHF/UHF无线电监测测向系统开场测试参数和测试方法》

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深圳市沃特测试技术服务有限公司

检测项：4.2.1.11/4.2.1.11/8.3最大持续发射周期检测样品：无线发射设备（25MHz-1000MHz,功率小于500mW）标准：电磁发射限值，射频要求和测试方法-1 EN 300 220-1 V2.4.1: 2012; 电磁发射限值，射频要求和测试方法-2 EN 300 220-2 V2.4.1: 2012; 无线电设备与系统-短距离设备的发射限值与测试方法 AS/NZS 426

检测项：抗扰度特性检测样品：非间断供电系统(UPS) 标准：EN 62040-2-2006非间断供电系统(UPS).第2部分:电磁兼容性要求EMC

检测项：18.307 电源端传导骚扰检测样品：非间断供电系统(UPS) 标准：非间断供电系统(UPS).第2部分:电磁兼容性要求EMC GB/T 7260.2: 2009 IEC 62040-2: 2005 Ed. 2.0 EN 62040-2: 2006 AS/NZS 62040.2: 2008

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

检测项：持续燃烧试验检测样品：标准：

检测项：持续燃烧试验检测样品：打火机标准：打火机安全规范 ISO 9994:2006+A1:2008

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济南市化工研究所能源技术服务中心

检测项：平均有功功率检测样品：企业供配电系统标准：企业供配电系统节能监测方法 GB/T 16664-1996 企业供配电系统电能利用监测规范 DB

检测项：最大有功功率检测样品：企业供配电系统标准：企业供配电系统节能监测方法 GB/T 16664-1996 企业供配电系统电能利用监测规范 DB

检测项：有功电量检测样品：企业供配电系统标准：企业供配电系统节能监测方法 GB/T 16664-1996 企业供配电系统电能利用监测规范 DB

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：泵类液体输送系统效率检测样品：企业供配电系统节能监测标准：企业供配电系统节能监测方法 GB/T16664-1996

检测项：部分项目检测样品：烟气排放监测系统标准：固定污染源烟气排放连续监测系统技术规范 HJ/T 75-2007

检测项：泵扬程检测样品：企业供配电系统节能监测标准：泵类液体输送系统节能监测 GB/T16666-2012

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中国石化集团江苏石油勘探局节能监测站

检测项：炉体外表面温度检测样品：热力输送系统节能监测标准：GB/T15910-2009热力输送系统节能监测

检测项：空炉升温时间检测样品：热力输送系统节能监测标准：GB/T15910-2009热力输送系统节能监测

检测项：空炉损耗功率比检测样品：热力输送系统节能监测标准：GB/T15910-2009热力输送系统节能监测

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首钢总公司节能监测站

检测项：助燃空气检测样品：热力输送系统节能监测标准：不测220kV及以上超高压系统

检测项：其他工质检测样品：热力输送系统节能监测标准：不测220kV及以上超高压系统

检测项：烟气检测样品：热力输送系统节能监测标准：不测220kV及以上超高压系统

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动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

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