控制点燃源型非电气防爆设备检测实验

金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：B型超声诊断设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求IEC 60601-1：2005

检测项：全部参数检测样品：B型超声诊断设备标准：医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1：2000

检测项：全部参数检测样品：B型超声诊断设备标准：医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1：2000

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：工作温度下的电气强度检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 GB 19865-2005 IEC 62115：2011 EN 62115：2005+A2:2011

检测项：输入功率检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 GB 19865-2005 IEC 62115：2011 EN 62115：2005+A2:2011

检测项：发热和非正常工作检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 GB 19865-2005 IEC 62115：2011 EN 62115：2005+A2:2011

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东风朝阳朝柴动力有限公司检测中心

检测项：压燃式发动机排气污染物 ESC稳态循环试验 ELR负荷烟度试验 ETC瞬态循环试验 OBD耐久性检测样品：发动机标准：GB 17691-2005车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车排气污染物排放限值及测试方法 HJ 437-2008《车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车车载诊断(OBD)系统技术要求》 HJ 438-2008《车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车排放

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北京尊冠科技有限公司

检测项：3407 漏-源击穿电压检测样品：电子及电气元件标准：GJB 360B－2009《电子及电气元件试验方法》

检测项：反向电流（IR）检测样品：双极型晶体管标准：GB/T 4587－94 《半导体器件分立器件和集成电路第7部分：双极型晶体管》

检测项：正向电压（VF）检测样品：双极型晶体管标准：GB/T 4587－94 《半导体器件分立器件和集成电路第7部分：双极型晶体管》

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江苏方天电力技术有限公司

检测项：乙酸根离子检测样品：高压试验标准：《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》 GB 50150-2006

检测项：亚硝酸根离子检测样品：高压试验标准：《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》 GB 50150-2006

检测项：硝酸根离子检测样品：高压试验标准：《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》 GB 50150-2006

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南京汽车集团有限公司汽车检测中心

检测项：排放污染物测量检测样品：汽车标准：GB 11340-2005 装用点燃式发动机重型汽车曲轴箱污染物排放限值及测量方法 GB 14763-2005 装用点燃式发动机重型汽车燃油蒸发污染物排放限值及测量方法(收集法) GB 18352.3-2005 轻型汽车污染物排放限值及测量方法（中国III

检测项：排放污染物测量检测样品：汽车标准：GB 18285-2005 点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法（双怠速法及简易工况法）

检测项：颜色检测样品：涂料标准：NB/SH/T 0521-2010 乙二醇型和丙二醇型发动机冷却液

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天津天锐哥马克阻燃测试技术有限公司

检测项：引燃性检测样品：家具及填充材料标准：BS 5852:2006 通过闷烧和火焰点火评估装饰座椅易燃性的测试方法 BS EN 1021-1:2006 家具-装饰家具易点燃性评估第1部分：闷烧香烟点火源 BS EN 1021-2:2006 家具-装饰家具易点燃性评估第2部分：等同于火柴的燃烧

检测项：引燃性检测样品：纺织品标准：GB/T 20390.1-2006 纺织品床上用品燃烧性能第0部分：香烟为点火源的可点燃性试验方法

检测项：全部项目检测样品：非家用座椅装饰家具组件标准：BS 7176：2007 非家用座椅装饰家具组件的耐燃性规范

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上海德诺产品检测有限公司

检测项：β-兴奋剂残留量(克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、特布他林、西马特罗、非诺特罗、氯丙那林、妥布特罗、喷布特罗) 检测样品：食品标准：动物源性食品中多种β-受体激动剂残留量的测定液相色谱串联质谱法GB/T 22286-2008

检测项：非糖固形物检测样品：酒标准：黄酒GB/T 13662-2008

检测项：非糖固形物检测样品：酒标准：黄酒GB/T 13662-2008

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：克伦特罗、沙丁胺醇、莱克多巴胺、妥布克罗、特布他林、非诺特罗、福莫特罗、异丙喘宁检测样品：食品标准：GB/T21313-2007《动物源性食品中β-受体激动剂残留检测方法液相色谱-质谱/质谱法》

检测项：颜色检测样品：乙二醇型和丙二醇型发动机冷却液标准：NB/SH/T 0521-2010《乙二醇型和丙二醇型发动机冷却液》目测

检测项：气味检测样品：乙二醇型和丙二醇型发动机冷却液标准：NB/SH/T 0521-2010《乙二醇型和丙二醇型发动机冷却液》嗅觉

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：非定向灯标准：灯具和灯具系统的光生物学安全性 EN 62471:2008

检测项：部分项目检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：非间断供电系统(UPS).第2部分:电磁兼容性要求EMC

检测项：部分项目检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：GB/T7260.2：2009 非间断供电系统(UPS).第2部分:电磁兼容性要求EMC

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金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

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北京尊冠科技有限公司

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