摆锤式冲击试验机检测实验

冲击波治疗设备

简介

冲击波治疗设备

简介

冲击波治疗设备产品描述：冲击波治疗仪一般由主机、控制手柄（内含子弹体）、治疗头和空气压缩机（一般包含在主机内）及相关附件组成。

冲击波治疗设备预期用途：该产品适用于对肩周炎、网球肘的辅助治疗。本产品供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用。

冲击波治疗设备品名举例：冲击波治疗仪、气压弹道式体外冲击波治疗仪

冲击波治疗设备管理类别：Ⅱ

冲击波治疗设备相关指导原则：
1、冲击波治疗仪注册技术审查指导原则

冲击波治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
4 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
5 . GB/T 16886.5—2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性
6 . GB/T 16886.10—2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
7 . GB/T 16886.12—2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
8 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
9 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
10 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
11 . YY 0950—2015 气压弹道式体外压力波治疗设备
12 . YY 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件

冲击波治疗设备相关检测项目：
1 . 工作条件《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
2 . 工作压力《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
3 . 能量稳定性《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
4 . 能量密度《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
5 . 穿透深度《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
6 . 碰撞频率《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
7 . 定时器或计数器《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
8 . 脉宽《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
9 . 管路的耐压性能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
10 . 过压安全装置《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
11 . 治疗头的疲劳性能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
12 . 耐腐蚀性《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
13 . 功能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
14 . 外观《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
15 . 安全要求《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
16 . 环境试验要求《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
17 . 使用说明书《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》

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检测项：部分项目检测样品：正压式空气呼吸器标准：正压式消防空气呼吸器GA 124-2004 自给开路式压缩空气呼吸器GB/T 16556-2007

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检测项：夏比冲击检测样品：钢铁材料标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

检测项：冲击强度检测样品：塑料标准：塑料简支梁冲击性能的测定第1部分：非仪器化冲击试验 GB/T1043.1-2008

检测项：温度冲击检测样品：航空、航天、舰载、兵器、电子信息、民用产品标准：《军用装备实验室环境试验方法第5部分温度冲击试验》GJB150.5A-2009

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检测项：冲击功检测样品：热轧光圆钢筋标准：《金属材料夏比摆锤冲击试验方法》 GB/T229-2007

检测项：冲击功检测样品：钢筋标准：《金属材料夏比摆锤冲击试验方法》GB/T229-2007

检测项：部分参数检测样品：建筑结构用钢板标准：《建筑结构用钢板》GB/T19879-2005

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西北工业集团有限公司计量理化二中心

检测项：冲击功检测样品：金属材料标准：GB/T229-2007金属材料夏比摆锤冲击试验方法

检测项：冲击性能检测样品：金属材料标准：GB/T19748-2005钢材夏比V型缺口摆锤冲击试验仪器化试验方法

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检测项：冲击试验检测样品：金属与金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

检测项：应变时效检测样品：金属与金属制品标准：金属材料缺口试样标准冲击试验方法 ASTM E23-12c

检测项：应变时效检测样品：金属与金属制品标准：金属材料夏比冲击试验第1部分:试验方法（V-和U型缺口） DIN EN10045-1-1991

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检测项：冲击试验检测样品：焊接接头和焊接试样标准：夏比摆锤冲击试验方法GB/T229-2007

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天津钢管集团股份有限公司检测中心

检测项：冲击试验检测样品：金属和金属制品标准：(1)金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

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检测项：冲击检测样品：钢筋混凝土用热轧光圆钢筋标准：《金属材料夏比摆锤冲击试验方法》GB/T229-2007

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检测项：材料冲击吸收功检测样品：金属材料及金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

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检测项：冲击试验检测样品：金属材料标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

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