故障模式检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：故障状态检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008 + A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：电子开关的不正常和故障调节检测样品：器具开关标准：器具开关 - 第1部分: 通用要求 GB 15092.1-2010 IEC 61058-1:2000 + A1:2001 + A2:2007 EN 61058-1:2002 + A2:2008 UL 61058-1:2009 (Ed. 4) CAN/CSA

检测项：故障状态检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 GB 19510.4-2009 IEC 61347-2-3:2011 EN 61347-2-3:2011 AS/NZS 61347.2.3:2004

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检测项：无故障运行检测样品：家用电动洗衣机标准：《家用和类似用途电动洗衣机》 GB/T 4288-2008 《家用电动洗衣机－性能测试方法》 IEC60456 4th version、 IEC60456 5th version

检测项：无故障运行检测样品：家用电动洗衣机标准：家用和类似用途电动洗衣机 GB/T 4288-2008 家用电动洗衣机－性能测试方法 IEC 60456:2003 IEC 60456:2010 家用电动洗衣机性能第1部分：性能，能效和水耗的测试方法 AS/NZS 2040.1:2005

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：全部项目检测样品：LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 GB 24819-2009

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 EN 61347-1:2008+A1:2011+A2:2013

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深圳市华检电磁技术有限公司

检测项：故障(14) 检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 17618-1998 CISPR24:2010 EN55024:2010

检测项：故障(14) 检测样品：电子镇流器标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB GB19510.1-2009 IEC 61347-1:2007+A1:2010 EN 61347-1:2008+A1:2011 AS/NZS61347.1:2002

检测项：故障测试(11.2) 检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1：2010 EN60335-1：2002+A2:2006+A13:2008+A14:2010+A15:2011 AS/NZS 60335.1:2002+A1:

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北京鉴衡认证中心有限公司

检测项：接地故障保护检测样品：全功率变流器标准：GB/T 25387.1风力发电机组全功率变流器第1部分：技术条件；GB/T 25387.2风力发电机组全功率变流器第2部分：试验方法

检测项：冷却系统故障保护试验检测样品：全功率变流器标准：GB/T 25387.1风力发电机组全功率变流器第1部分：技术条件；GB/T 25387.2风力发电机组全功率变流器第2部分：试验方法

检测项：通讯故障保护试验检测样品：全功率变流器标准：GB/T 25387.1风力发电机组全功率变流器第1部分：技术条件；GB/T 25387.2风力发电机组全功率变流器第2部分：试验方法

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深圳市微测技术服务有限公司

检测项：单一故障试验检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书》试验和标准手册ST/SG/AC.10/11/Rev.5 38.3试验

检测项：单一故障试验检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书》试验和标准手册ST/SG/AC.10/11/Rev.5 38.3试验

检测项：安全特低电压测试检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全IEC60950-1: 2005+A1：2009 EN 60950-1: 2006+A11: 2009+A1: 2010+A12: 2011 GB4943-2011

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：设备可靠性试验检测样品：点型感温火灾探测器* 标准：GB/T5080.7-1986《设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案》

检测项：危险的防护检测样品：信息技术设备* 标准：GB 4943.1-2011 《信息技术设备安全第一部分：通用要求》

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深圳市斯派克光电科技有限公司实验室

检测项：故障状态检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010 IEC 62612：2013

检测项：故障状态检测样品：电子控制装置标准：LED模块用直流或交流电子控制装置性能要求 GB/T 24825-2009 IEC 62384:2006+A1:2009 EN 62384:2006+A1:2009

检测项：故障状态检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 GB 24819-2009 IEC 62031:2008+A1:2012 EN 62031:2008+A1:2013

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艾默生网络能源（西安）有限公司测试部实验室

检测项：模拟故障检测样品：信息技术设备（安全）标准：CSA-C22.2 No. 60950-1-07/IEC/EN/UL 60950-1：2011 信息技术设备-安全-第一部分：通用要求

检测项：异常工作和故障条件检测样品：信息技术设备（安全）标准：CSA-C22.2 No. 60950-1-07/IEC/EN/UL 60950-1：2011 信息技术设备-安全-第一部分：通用要求

检测项：单一故障测试检测样品：家用和类似用途电器空调器（安全）标准：GB4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN60335-1 :2012 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求;GB4706.32-2012 IEC 60335-2-40:2005 EN60335-2-40:2003家用和类似用

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：故障状态检测样品：软件产品标准：GB/T 25000.51－2010 软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 8567-2006 计算机软件文档编制规范

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