无菌心耳夹及输送系统检测实验

闭合夹

简介

闭合夹

简介

非吸收高分子结扎夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

非吸收高分子结扎夹预期用途：用于闭合管状组织结构，术后不取出。

非吸收高分子结扎夹品名举例：非吸收高分子结扎夹

非吸收高分子结扎夹管理类别：Ⅲ

一次性使用无菌组织闭合夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌组织闭合夹预期用途：用于术中夹闭组织，术后取出。

一次性使用无菌组织闭合夹品名举例：一次性使用无菌组织闭合夹

一次性使用无菌组织闭合夹管理类别：Ⅱ

腹腔用金属夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用纯钛或钛合金材料制成。非无菌提供。

腹腔用金属夹预期用途：用于术中夹闭组织、器官，术后取出。

腹腔用金属夹品名举例：腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹

腹腔用金属夹管理类别：Ⅰ

闭合夹相关指导原则：
1、一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
2、一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
3、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

闭合夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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杭州市质量技术监督检测院

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检测项：全部参数检测样品：单、夹服装标准：《单、夹服装》FZ/T81007-2003

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青岛诚达工程检测有限公司

检测项：耐内压试验检测样品：管材及管件标准：《流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法》GB/T6111-2003

检测项：工作压力检测样品：管材及管件标准：《冷热水聚丙烯管道系统第2部分：管材》 GB/T18742.2-2002 （第8.3节）

检测项：耐内压试验检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材标准：《流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法》GB/T6111-2003

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检测项：尺寸、外形检测样品：低压流体输送用焊接钢管标准：低压流体输送用焊接钢管 GB/T3091-2008

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江苏玉龙钢管股份有限公司检测中心

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检测项：**稳定性试验检测样品：起重机及部件试验标准：ISO 10265：2008 土方机械 — 履带式机械 — 制动系统的性能要求和试验方法

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上海海骄机电工程有限公司管道焊接性能及设备检测中心

检测项：静液压强度检测样品：塑料管材及管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

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检测项：静液压强度检测样品：塑料管材及管件标准：《流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法》 GB/T 6111-2003

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检测项：全部参数检测样品：耐寒输送带标准：耐寒输送带 HG/T 3647-1999

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