无菌心耳夹及输送系统检测实验

闭合夹

简介

闭合夹

简介

非吸收高分子结扎夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

非吸收高分子结扎夹预期用途：用于闭合管状组织结构，术后不取出。

非吸收高分子结扎夹品名举例：非吸收高分子结扎夹

非吸收高分子结扎夹管理类别：Ⅲ

一次性使用无菌组织闭合夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌组织闭合夹预期用途：用于术中夹闭组织，术后取出。

一次性使用无菌组织闭合夹品名举例：一次性使用无菌组织闭合夹

一次性使用无菌组织闭合夹管理类别：Ⅱ

腹腔用金属夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用纯钛或钛合金材料制成。非无菌提供。

腹腔用金属夹预期用途：用于术中夹闭组织、器官，术后取出。

腹腔用金属夹品名举例：腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹

腹腔用金属夹管理类别：Ⅰ

闭合夹相关指导原则：
1、一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
2、一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
3、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

闭合夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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四川石油管理局物资总公司石油专用管检验实验室

检测项：螺距检测样品：管线管标准：《石油天然气工业—管线输送系统钢管》 API Spec 5L-2007 《无损检测接触式超声脉冲回波法测厚方法》 GB/T 11344-2008

检测项：紧密距检测样品：管线管标准：《石油天然气工业—管线输送系统钢管》 API Spec 5L-2007 《无损检测接触式超声脉冲回波法测厚方法》 GB/T 11344-2008

检测项：尺寸检测样品：管线管标准：《石油天然气工业—管线输送系统钢管》 API Spec 5L-2007 《无损检测接触式超声脉冲回波法测厚方法》 GB/T 11344-2008

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广东省微生物分析检测中心

检测项：商业无菌检测样品：食品包装及接触材料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌检验GB 4789.26-2013

检测项：无菌检验检测样品：食品包装及接触材料标准：液体食品无菌包装用复合袋, GB 18454-2001之5.16

检测项：无菌检验检测样品：食品包装及接触材料标准：纸餐盒,GB/T 27589-2011/4.7

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河南省疾病预防控制中心

检测项：商业无菌检测样品：食品及保健食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌检验GB/T4789.26-2003

检测项：商业无菌检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）

检测项：使用中消毒剂及无菌器械保存液检测样品：消毒效果监测标准：医院消毒卫生标准GB15982-1995附录A6

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舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：商业无菌检测样品：肉及肉制品标准：《食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验》GB/T4789.26-2003

检测项：全部项目检测样品：低压流体输送用焊接钢管标准：《低压流体输送用焊接钢管》GB/T 3091-2008

检测项：全部项目检测样品：低压流体输送用焊接钢管标准：《低压流体输送用焊接钢管》 GB/T 3091-2008

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：无菌器械无菌试验检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012

检测项：无菌检查检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：无菌检查检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

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石家庄市疾病预防控制中心

检测项：商业无菌检测样品：食品容器及包装材料标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T4789.26-2003

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T4789.26-2003

检测项：无菌试验检测样品：消毒与灭菌标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995（附录D）

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：商业无菌检测样品：食品及保健食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：悬浮粒子(尘埃粒子) 检测样品：洁净区域、诊疗环境标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000 附录C

检测项：温湿度检测样品：洁净区域、诊疗环境标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000 附录C

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北京市食品及酿酒产品质量监督检验一站

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检测项：全部参数检测样品：巧克力及巧克力制品类标准：代可可脂巧克力及代可可脂巧克力制品SB/T10402-2006

检测项：全部参数检测样品：巧克力及巧克力制品类标准：巧克力及巧克力制品 GB/T19343-2003

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：商业无菌检测样品：食品及食品包装材料标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌检验GB/T 4789.26-2003

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检测项：无菌试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）

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检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

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