无菌心耳夹及输送系统检测实验

闭合夹

简介

闭合夹

简介

非吸收高分子结扎夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

非吸收高分子结扎夹预期用途：用于闭合管状组织结构，术后不取出。

非吸收高分子结扎夹品名举例：非吸收高分子结扎夹

非吸收高分子结扎夹管理类别：Ⅲ

一次性使用无菌组织闭合夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌组织闭合夹预期用途：用于术中夹闭组织，术后取出。

一次性使用无菌组织闭合夹品名举例：一次性使用无菌组织闭合夹

一次性使用无菌组织闭合夹管理类别：Ⅱ

腹腔用金属夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用纯钛或钛合金材料制成。非无菌提供。

腹腔用金属夹预期用途：用于术中夹闭组织、器官，术后取出。

腹腔用金属夹品名举例：腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹

腹腔用金属夹管理类别：Ⅰ

闭合夹相关指导原则：
1、一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
2、一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
3、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

闭合夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：无菌检查检测样品：实验动物微生物和寄生虫标准：实验动物无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法GB/T14926.41-2001

检测项：无菌检查法检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年一部附录ⅩⅢ F

检测项：无菌检查法检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年二部附录Ⅺ G

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：商业无菌检测样品：食品及保健食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：商业无菌检测样品：水及涉水产品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：无菌检验试验检测样品：消毒及卫生用品标准：消毒技术规范2.1.9.2（2002年版）

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

检测项：无菌检测检测样品：饲料垫料水样标准：实验动物无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法 GB/T 14926.41-2001

检测项：氯(Cl) 检测样品：饲料垫料水样标准：实验动物无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法 GB/T 14926.41-2001

检测项：沉降菌检测样品：实验动物环境及设施标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010 附录F

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：无菌检测检测样品：实验动物病毒标准：无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法(GB/T14926.41-2001)

检测项：无菌检测检测样品：实验动物病毒标准：无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法(GB/T14926.41-2001)

检测项：温度检测样品：实验动物环境（普通环境/ 屏障环境/ 隔离环境）标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010 附录A

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商丘市质量技术监督检验测试中心

检测项：商业无菌检测样品：巧克力及巧克力制品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T4789.26-2003

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T4789.26-2003

检测项：水分及挥发物检测样品：巧克力及巧克力制品标准：油料水分及挥发物含量测定法GB/T 14489.1-2008植物油脂水分及挥发物含量测定法GB/T 5528-2008

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海南省疾病预防控制中心

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：食品及保健食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T 4789.26-2003

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：食品及保健食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T 4789.26-2003

检测项：医用诊断数字减影血管造影（DSA）系统性能检测检测样品：食品及保健食品标准：医用诊断数字减影血管造影(DSA)系统X射线辐射源检定规程 JJG 1067-2011

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检测项：无菌动物检测样品：实验动物病原菌标准：无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法GB/T14926.41-2001

检测项：垫料中微生物检测样品：设施标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010 8.2 实验动物无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法GB/T 14926.41-2001

检测项：饮水中微生物检测样品：笼器具标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010 8.3 实验动物无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法GB/T 14926.41-2001

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：商业无菌检测样品：橙汁及橙汁饮料标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：商业无菌检测样品：食品类标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB 4789.26-2003

检测项：商业无菌检测样品：食品类标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

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济南兰光机电技术有限公司包装安全检测中心

检测项：部分项目检测样品：夹链自封袋标准：夹链自封袋 BB/T 0014-2011

检测项：部分项目检测样品：液体食品无菌包装用复合袋标准：液体食品无菌包装用复合袋 GB 18454-2001

检测项：部分项目检测样品：液体食品无菌包装用纸基复合材料标准：液体食品无菌包装用纸基复合材料 GB 18192-2008

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：儿童用品及珠宝标准：EN 12586：2007+A1：2011 BS EN 12586:2007+A1：2011 DIN EN 12586:2011 儿童护理用品-奶嘴夹-安全要求和测试方法第6.2.1条款 -特定元素的迁移测试

检测项：鞋扣带子拉力检测样品：鞋类标准：夹趾扯断力试验 SATRA TM181-1992

检测项：全部参数检测样品：儿童用品及珠宝标准：EN 14350-1：2004 BS EN 14350-1:2004 DIN EN 14350-1:2004 儿童使用和护理产品-饮用设备-第一部分一般和机械要求及试验

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