无菌试验、细菌内毒素试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东东泰乳业有限公司中心实验室

检测项：商业无菌检测样品：罐头食品标准：GB/T 4789.26-2003 食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验

检测项：脲酶试验检测样品：婴幼儿食品和乳品标准：GB/T 5413.31-1997 婴幼儿配方食品和乳粉脲酶的定性检验

检测项：脱色试验检测样品：水标准：GB/T 6920-1986 水质 pH值的测定玻璃电极法

机构所在地：广东省揭阳市更多相关信息>>

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常州市计量测试技术研究所

检测项：部分项目检测样品：一次性使用无菌注射器标准：GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》

检测项：部分项目检测样品：一次性使用无菌注射器标准：GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》

检测项：部分项目检测样品：冷水水表标准：GB/T 778.3-2007《封闭满管道中水流量的测量饮用冷水水表和热水水表第3部分：试验方法和试验设备》

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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连云港市疾病预防控制中心

检测项：无菌器械无菌试验检测样品：病原微生物标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995(附录A A6)

检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法　细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000(自然沉降法)

检测项：细菌总数检测样品：饮用水、涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006(1.1)

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）

检测项：细菌定量杀菌试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 附录C

检测项：细菌定量杀菌试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 附录C

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪE/一部附录ⅩⅢD

检测项：生物制品细菌内毒素检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫE

检测项：细菌疫苗效力检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：细菌内毒素检测样品：消毒灭菌效果标准：《中华人民共和国药典》 (二部2010年版)附录Ⅺ E

检测项：灭活细菌试验、破坏病毒试验检测样品：洗涤剂标准：食品安全国家标准消毒剂 GB 14930.2-2012

检测项：细菌总数检测样品：公共场所与室内环境标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T18204.1-2000

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ D/二部附录Ⅺ E

检测项：物表细菌总数检测检测样品：标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002

检测项：空气细菌总数检测检测样品：标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：美国药典第34版<151>

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：欧洲药典第7版（2.6.8）

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：日本药局方第16版<4.04>

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪE/一部附录ⅩⅢ D

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢ B

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分:确认灭菌过程的无菌试验 GB/T19973.2-2005 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：定义、确认和保持灭菌过程的无菌试验 ISO11737-2-2009

检测项：加速老化试验检测样品：纺织品标准：无菌医疗器械包装加速老化试验指南 ASTM F1980-2007(2011)

检测项：物体表面细菌总数检测样品：医疗器械标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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连云港市疾病预防控制中心

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

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