无菌试验、细菌内毒素试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒产品卫生安全评价规定》(2009)附件1 表1

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒产品卫生安全评价规定》(2009)附件1 表1

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消杀产品标准：《戊二醛消毒剂卫生标准》 GB 26372-2010 7

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

检测项：志贺氏菌鉴定检测样品：食品标准：《细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准》WS 287-2008附录A.1

检测项：志贺氏菌鉴定检测样品：食品标准：《细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准》 WS 287-2008

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：血清标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）；第二章，5.1.1筛查试验

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中国石油辽河油田分公司勘探开发研究院试验中心

检测项：注入水中铁细菌含量检测样品：油气田水标准：碎屑岩油藏注水水质指标及分析方法 SY/T 5329-2012

检测项：粘土膨胀率检测样品：原油标准：泥页岩理化性能试验方法SY/T 5613-2000

检测项：表观粘度检测样品：标准：

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上海市动物疫病预防控制中心

检测项：沙门氏菌检测样品：微生物标准：《陆生动物诊断试验和疫苗手册》世界动物卫生组织 2010 2.9.3

检测项：大肠埃希氏菌O157 检测样品：微生物标准：《陆生动物诊断试验和疫苗手册》世界动物卫生组织 2010 2.9.8

检测项：菌落总数检测样品：动物饲料标准：《饲料中细菌总数的测定》GB/T 13093-2006

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苏州华测安评化学品技术服务有限公司

检测项：藻类生长抑制检测样品：化学品标准：《淡水藻类和蓝藻细菌生长抑制试验》OECD 201-2011

检测项：蒸汽压检测样品：化学品标准：《用宾斯克马丁闭杯闪点试验器测定闪点的试验方法》 ASTM D93-13

检测项：藻类生长抑制检测样品：化学品标准：《化学品藻类生长抑制试验》 GB/T 21805-2008

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：细菌定量杀菌试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1.17

检测项：细菌定量杀菌试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1.17

检测项：细菌总数检测样品：化妆品及洗涤剂标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数GB/T7918.2-1987

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喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：抗压和堆码试验检测样品：空气环境标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

检测项：细菌总数检测样品：空气环境标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

检测项：加热试验检测样品：食品及农副产品标准：粮油检验植物油脂加热试验GB/T 5531-2008

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华证联检测技术（上海）有限公司

检测项：细菌总数检测样品：使用说明标准：水洗羽毛羽绒试验方法 FZ/T 80001-2002

检测项：细菌总数检测样品：使用说明标准：羽毛羽绒检验方法 GB/T 10288-2003

检测项：水洗尺寸变化率检测样品：纺织品标准：纺织品试验用家庭洗涤和干燥程序 GB/T 8629-2001

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山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

检测项：化学试验鉴别检测样品：注射用无菌粉末卤化丁基橡胶塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 YBB00052005

检测项：化学试验鉴别检测样品：注射用无菌粉末卤化丁基橡胶塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法 YBB00332004

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上海实验动物研究中心

检测项：泰泽病原体检测样品：实验动物细菌标准：《实验动物泰泽病原体检测方法》GB/T14926.10-2008《实验动物酶联免疫吸附试验》GB/T14926.50-2001《实验动物免疫荧光试验》GB/T14926.52-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922

检测项：布鲁杆菌检测样品：实验动物细菌标准：《实验动物布鲁杆菌检测方法》GB/T14926.45-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922.2-2011 《动物布鲁氏菌病诊断技术》 GB/T 18646-2002

检测项：结核分枝杆菌检测样品：实验动物细菌标准：《实验动物结核分枝杆菌检测方法》GB/T14926.48-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922.2-2011

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