无菌试验、细菌内毒素试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：细菌总数检测样品：环境试验标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007）第四部分（二）

检测项：恒定湿热试验检测样品：环境试验标准：GB/T2423.3-2006 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验》

检测项：低温试验检测样品：环境试验标准：GB/T 2423.1-2008 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温》

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒与灭菌标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）2.1.1.7

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒与灭菌标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）2.1.1.7

检测项：大鼠90天喂养试验/亚慢性毒性试验检测样品：水果、蔬菜标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 30天和90天喂养试验 GB 15193.13-2003

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消杀产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995附录C

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消杀产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995附录C

检测项：无菌试验检测样品：消杀产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995（附录D）

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：脱色试验检测样品：饲料标准：饲料中细菌总数的测定 GB/T 13093-2006

检测项：细菌总数大肠菌群检测样品：乳及乳制品标准：3M 测试片检测乳制品中细菌总数、大肠菌群 AOAC 986.33

检测项：细菌总数检测样品：饲料标准：饲料中细菌总数的测定 GB/T 13093-2006

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中国石油天然气股份有限公司长庆油田分公司勘探开发研究院分析试验中心

检测项：铁细菌检测样品：油气田水标准：碎屑岩油藏注水水质推荐指标及分析方法 SY/T 5329-2012

检测项：杀菌效果检测样品：防垢剂标准：油田用防垢剂性能评定方法 SY/T 5673-1993

检测项：硫酸盐还原菌检测样品：油气田水标准：油田注入水细菌分析方法绝迹稀释法 SY/T 0532-2012 碎屑岩油藏注水水质推荐指标及分析方法 SY/T 5329-2012

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：肠道细菌药敏试验检测样品：标准：卫生部《伤寒副伤寒防治手册》（2006年第二版） (第三章病原学和实验诊断第二节五（一）)

检测项：肠道细菌药敏试验检测样品：生物样品标准：卫生部《伤寒副伤寒防治手册》（2006年第二版）(第三章病原学和实验诊断第二节五（一）

检测项：无菌检验试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 （附录C4）

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒及卫生用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒及卫生用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：无菌检验试验检测样品：消毒及卫生用品标准：消毒技术规范2.1.9.2（2002年版）

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：细菌繁殖体定量杀灭试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.1.7

检测项：细菌繁殖体定量杀灭试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（ 2002年版）2.1.1.7

检测项：无菌试验检测样品：医院消毒效果监测标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.9.2

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陕西省石油产品质量监督检验二站

检测项：微生物检测样品：燃料标准：液体燃料中生活细菌与真菌计数标准试验-过滤与培养程序 ASTM D 6974-09

检测项：* 博士试验检测样品：燃料标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992(2000)

检测项：* 博士试验检测样品：溶剂和化工产品标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992(2000)

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒产品卫生安全评价规定》(2009)附件1 表1

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒产品卫生安全评价规定》(2009)附件1 表1

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消杀产品标准：《戊二醛消毒剂卫生标准》 GB 26372-2010 7

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