无菌试验、细菌内毒素试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：美国药典第34版<151>

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：欧洲药典第7版（2.6.8）

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：日本药局方第16版<4.04>

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪE/一部附录ⅩⅢ D

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢ B

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分:确认灭菌过程的无菌试验 GB/T19973.2-2005 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：定义、确认和保持灭菌过程的无菌试验 ISO11737-2-2009

检测项：加速老化试验检测样品：纺织品标准：无菌医疗器械包装加速老化试验指南 ASTM F1980-2007(2011)

检测项：物体表面细菌总数检测样品：医疗器械标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

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深圳市水质检测中心

检测项：生物毒性检测样品：水质参数标准：水质-水样对费舍尔弧菌发光抑制效果测定 ISO 11348-1-2007（发光细菌试验）

检测项：致突变物检测样品：水质参数标准：城市供水致突变物的测定鼠伤寒沙门氏菌哺乳动物微粒体酶试验 CJ/T 150-2001

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山西省疾病预防控制中心

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分消毒产品检验技术规范2.1.1.7）

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分消毒产品检验技术规范2.1.1.7）

检测项：细菌总数检测样品：公共场所、室内空气、集中空调标准：《公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定》 GB/T 18204.1-2000

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002（2.1.1.7.4）

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：疾病预防控制样本标准：卫生部《消毒技术规范》2002 2.1.1.7.4

检测项：（送风中/风管内表面）细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定GB/T18204.1—2000

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四川省疾病预防控制中心

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.1.7

检测项：细菌药物敏感试验检测样品：疾病控制类样本标准：CLSI/NCCLS《药敏实验手册》2010年版

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.1.7

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 附录B和附录C

检测项：细菌总数检测样品：公共场所卫生、室内空气标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T18204.1-2000

检测项：细菌总数检测样品：公共场所卫生、室内空气标准：公共场所茶具微生物检验方法细菌总数测定 GB/T18204.2-2000

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中国科学院理化技术研究所抗菌材料检测中心

检测项：抗细菌率检测样品：绝缘材料标准：抗菌塑料抗菌性能试验方法和抗菌效果QB/T 2591-2003

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检测项：抑菌率检测样品：电器、电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验J及导则：长霉GB/T 2423.16-2008

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辽宁省环境监测实验中心

检测项：紫露草微核试验检测样品：水和废水标准：水质急性毒性的测定发光细菌法 GB/T15441-1995

检测项：发光菌急性毒性检测样品：水和废水标准：发光细菌的急性毒性试验《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年)/第五篇第三章四

检测项：细菌总数检测样品：水和废水标准：水中细菌总数的测定《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年)/第五篇第二章四

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

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