有创血压监护设备检测实验

监护软件

简介

中央监护工作站软件，中央监护管理软件，中央监护信息中心软件，妊娠高血压综合征监测软件

监护软件

简介

监护软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。通过数据通信的方式从监护设备获取数据，集中实时显示和报警。

监护软件预期用途：用于从监护设备获取数据、集中实时显示、报警。

监护软件品名举例：中央监护工作站软件、中央监护管理软件、中央监护信息中心软件、妊娠高血压综合征监测软件

监护软件管理类别：Ⅱ

监护软件相关指导原则：
1、中央监护软件注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

监护软件相关标准：
1 . GB/T 25000.51—2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则
2 . YY 0668—2008 医用电气设备第2—49部分：多参数患者监护设备安全专用要求（51条款：危险输出的防止）
3 . YY 0709—2009 医用电气设备第 1—8 部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
4 . YY 1079—2008 心电监护仪（4.2.8条款：对具有心电图波形显示能力的监护仪的特殊要求）
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . YY/T 1437—2016 医疗器械YY/T 0316应用指南
7 . ISO/HL7 21731—2014 医疗信息交换标准HL7

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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深圳市准测检测技术有限公司

检测项：部份项目检测样品：器具开关标准：IEC 61058-1 :2000+A1 :2001+A2:2007 EN 61058-1:2002+A2:2008 GB 15092.1-2010 器具开关第1部分：通用要求

检测项：标志与文件检测样品：器具开关标准：IEC 61058-1 :2000+A1 :2001+A2:2007 EN 61058-1:2002+A2:2008 GB 15092.1-2010 器具开关第1部分：通用要求

检测项：防触电保护检测样品：器具开关标准：IEC 61058-1 :2000+A1 :2001+A2:2007 EN 61058-1:2002+A2:2008 GB 15092.1-2010 器具开关第1部分：通用要求

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松下家电研究开发（杭州）有限公司评价中心

检测项：接地措施检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T 4214.1-2000 IEC 60704-1：1997 IEC 60704-1：2010

检测项：螺钉和连接检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T 4214.1-2000 IEC 60704-1：1997 IEC 60704-1：2010

检测项：电气间隙、爬电距离和固体绝缘检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T 4214.1-2000 IEC 60704-1：1997 IEC 60704-1：2010

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：砷析出量检测样品：食品容器标准：耐热玻璃器具的安全与卫生要求 GB 17762-1999

检测项：砷析出量检测样品：食品容器标准：耐热玻璃器具的安全与卫生要求 GB 17762-1999

检测项：砷析出量检测样品：食品容器标准：耐热玻璃器具的安全与卫生要求 GB 17762-1999

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中国电子科技集团公司第五十二研究所校准实验室

检测项：速度检测样品：开关寿命试验仪标准：GB15092.1-2010 器具开关第1部分：通用要求

检测项：时间检测样品：开关寿命试验仪标准：GB15092.1-2010 器具开关第1部分：通用要求

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山东非金属材料研究所

检测项：线膨胀系数检测样品：塑料及有关制品标准：设备和器具部件用塑料材料易燃性的试验 UL 94-2012

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：对叔丁基酚检测样品：食品接触材料标准：日本食品、器具、容器、包装、玩具、清洁剂的规范、标准和测试方法 2009

检测项：对叔丁基酚检测样品：食品接触材料标准：日本食品、器具、容器、包装、玩具、清洁剂的规范、标准和测试方法 2009

检测项：对叔丁基酚检测样品：食品接触材料标准：日本食品、器具、容器、包装、玩具、清洁剂的规范、标准和测试方法 2009

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上海市家用电器研究所检测中心

检测项：附录B由充电电池供电的器具检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005

检测项：全部项目检测样品：皮肤及毛发护理器标准：家用及类似用途的毛发护理器具 QB/T 1876-2010

检测项：全部项目检测样品：电烤箱标准：家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具的特殊要求 GB4706.14-2008

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中国航空工业集团公司沈阳飞机设计研究所电磁兼容实验室

检测项：静电放电检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：不测：三相供电设备

检测项：电快速瞬变脉冲群检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：不测：三相供电设备

检测项：浪涌检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：不测：三相供电设备和开路电压波形 10/700μs

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：蒸发残渣检测样品：一次性使用医疗用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

检测项：铵检测样品：一次性使用医疗用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

检测项：铅检测样品：一次性使用医疗用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

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检测项：部分参数检测样品：电冰箱标准：家用制冷器具冷藏冷冻箱 GB/T8059.2-1995

检测项：部分参数检测样品：电冰箱标准：家用制冷器具冷冻箱 GB/T8059.3-1995

检测项：全部参数检测样品：电冰箱标准：家用制冷器具-特性和测试方法 IEC 62552-2007

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